Efectos de TENS en la protección miocárdica en pacientes sometidos a AVR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se someten a reemplazo de válvula aórtica se aleatorizan a uno de seis grupos: preanestesia-TENS (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea), preanestesia-simulada, sevoflurano-TENS, sevoflurano-simulada, propofol-TENS, propofol-simulada. Los pacientes reciben TENS o estimulación simulada (sin generación de pulsos eléctricos) en un brazo durante 30 minutos sin anestesia (preanestesia) o anestesia con sevoflurano o propofol.
En todos los pacientes, las muestras de sangre se obtienen antes y después del procedimiento TENS o simulado para hacer dializado de plasma para perfundir corazones de rata sometidos a lesión por isquemia-reperfusión a través del sistema de Langendorff.
Los efectos cardioprotectores se determinan comparando los tamaños de infarto de corazones de rata perfundidos con dializado de plasma humano, lo que refleja los efectos cardioprotectores de la TENS en sujetos humanos. Al comparar las diferencias de tamaño del infarto, se pueden determinar los efectos protectores del miocardio de la TENS en diversas condiciones anestésicas en sujetos humanos sometidos a reemplazo de válvula aórtica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a reemplazo de válvula aórtica
Criterio de exclusión:
- medicamentos concomitantes: metformina, nitroglicerina, nicorandil
- malestar en TENS o pérdida de piel intacta
- hipertensión no controlada o diabetes mellitus
- función renal o hepática severamente alterada
- vasculopatía periférica o neuropatía
- no accedió a participar
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: preanestesia-TENS
Los pacientes del grupo de preanestesia-TENS reciben TENS durante 30 minutos en un brazo antes de la anestesia.
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estimulación nerviosa transcutánea con generación de pulsos eléctricos
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Comparador falso: preanestesia simulada
Los pacientes del grupo de preanestesia simulada reciben estimulación simulada durante 30 minutos en un brazo antes de la anestesia.
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estimulación simulada sin generación de impulsos eléctricos
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Experimental: sevoflurano-TENS
Los pacientes del grupo sevoflurano-TENS reciben TENS durante 30 minutos en un brazo bajo anestesia con sevoflurano.
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estimulación nerviosa transcutánea con generación de pulsos eléctricos
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Comparador activo: sevoflurano-simulado
Los pacientes del grupo simulado con sevoflurano reciben estimulación simulada durante 30 minutos en un brazo bajo anestesia con sevoflurano.
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estimulación simulada sin generación de impulsos eléctricos
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Experimental: propofol-TENS
Los pacientes del grupo propofol-TENS reciben TENS durante 30 minutos en un brazo bajo anestesia con propofol.
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estimulación nerviosa transcutánea con generación de pulsos eléctricos
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Comparador activo: simulacro de propofol
Los pacientes del grupo simulado con propofol reciben estimulación simulada durante 30 minutos en un brazo bajo anestesia con propofol.
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estimulación simulada sin generación de impulsos eléctricos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tamaño del infarto después de TENS
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Tamaño del infarto de corazones de rata perfundidos con dializado después de TENS en comparación con el tratamiento simulado
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yunseok Jeon, Seoul National University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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- TENS_AVR
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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