老人ホームにおける心房細動スクリーニング
ハイリスク老人ホーム入居者における心房細動のスクリーニング
調査の概要
詳細な説明
これは、心房細動の危険因子が 2 つ以上ある参加老人ホーム 15 ヶ所の入居者 245 人を登録した前向き研究です。 すべての居住者はインフォームドコンセントを行っているか、または彼らに代わって同意できる法的に任命された代理人を持っていました。 除外基準には、心房細動の診断歴がある入居者、過去1年間の継続的なリズムモニタリング、および現場でのペースメーカーまたは植込み型除細動器が含まれる。
スクリーニングは、スマートフォンベースのモバイル ECG 記録デバイスを使用して実行されました。 1 か月以内に 4 回、各居住者から 30 秒間のリズムの録音が得られました。 すべてのトレースは心臓専門医によって検査され、不確実な場合には電気生理学者によって心房細動の診断が確認されました。 入居者に心房細動が検出された場合(主要評価項目)、それ以上のリズム記録は実行されず、入居者の介護施設に診断が通知されました。 さらなる評価と治療は、居住者の主治医によって指示されました。
すべてのデータは、パスワードで保護された安全な暗号化サーバーに保存されました。 研究者らは、カイ二乗分析と t 検定分析を使用して、心房細動の患者と心房細動のない住民の間で、人口統計学的変数または心房細動の危険因子に有意な差があるかどうかを判断しました。 ロジスティック回帰分析により、危険因子の組み合わせが心房細動スクリーニング陽性を予測するかどうかが判定されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14203
- CTRC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
以下の心房細動の危険因子のうち 2 つ以上を持つ老人ホーム入居者:
- 年齢 75 歳以上
- 女性のセックス
- 閉塞性睡眠時無呼吸
- 末梢血管疾患
- 糖尿病
- 肥満(体格指数[BMI] >30 kg/m2)
- 高血圧
- うっ血性心不全
除外基準:
- AFの事前診断
- 過去 1 年間の継続的なリズムモニタリング
- ペースメーカーまたは植込み型除細動器の in situ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心房細動
時間枠:30日
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4 つのリズム録音のいずれかで心房細動を患った参加者の数
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Anne B Curtis, MD、University at Buffalo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。