Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe migotania przedsionków w domach opieki

28 lutego 2019 zaktualizowane przez: Anne Curtis, State University of New York at Buffalo

Badania przesiewowe w kierunku migotania przedsionków u mieszkańców domów opieki wysokiego ryzyka

Badanie to zostało zaprojektowane w celu przeszukiwania pacjentów wysokiego ryzyka w domach opieki pod kątem migotania przedsionków z zapisami przerywanego elektrokardiogramu (EKG) za pomocą przenośnego, mobilnego urządzenia rejestrującego EKG opartego na smartfonie (Kardia Mobile, AliveCor, Inc.). Badacze postawili hipotezę, że badanie przesiewowe pacjentów z 2 lub więcej czynnikami ryzyka migotania przedsionków dałoby większą częstość występowania migotania przedsionków w porównaniu z wcześniejszymi badaniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie, do którego włączono 245 rezydentów z 15 uczestniczących domów opieki z ≥2 czynnikami ryzyka migotania przedsionków. Wszyscy mieszkańcy wyrazili świadomą zgodę lub mieli prawnie wyznaczonego przedstawiciela, który mógł wyrazić zgodę w ich imieniu. Kryteria wykluczenia obejmowały mieszkańców z wcześniejszą diagnozą migotania przedsionków, ciągłym monitorowaniem rytmu w ciągu ostatniego roku oraz rozrusznikiem serca lub wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem in situ.

Badanie przesiewowe przeprowadzono za pomocą mobilnego urządzenia rejestrującego EKG opartego na smartfonie. Trzydziestosekundowe zapisy rytmu uzyskano u każdego mieszkańca przy czterech różnych okazjach w ciągu miesiąca. Wszystkie zapisy zostały sprawdzone przez kardiologa, aw przypadku jakichkolwiek wątpliwości rozpoznanie migotania przedsionków zostało potwierdzone przez elektrofizjologa. Gdy u pensjonariusza wykryto migotanie przedsionków (pierwszorzędowy punkt końcowy), nie wykonywano dalszych zapisów rytmu, a następnie powiadamiano o diagnozie placówkę opiekuńczą pensjonariusza. Dalszą oceną i leczeniem kierował lekarz pierwszego kontaktu pensjonariusza.

Wszystkie dane były przechowywane na bezpiecznym, szyfrowanym serwerze z ochroną hasłem. Badacze wykorzystali analizy chi-kwadrat i t-test, aby określić, czy istnieją znaczące różnice w zmiennych demograficznych lub czynnikach ryzyka migotania przedsionków między mieszkańcami z migotaniem przedsionków i bez migotania przedsionków. Analiza regresji logistycznej określiła, czy jakakolwiek kombinacja czynników ryzyka była predykcyjna dla pozytywnego ekranu migotania przedsionków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

245

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pensjonariuszy domów opieki

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mieszkańcy domu opieki z ≥2 z następujących czynników ryzyka migotania przedsionków:

  • wiek ≥75 lat
  • płeć żeńska
  • obturacyjny bezdech senny
  • choroba naczyń obwodowych
  • cukrzyca
  • otyłość (wskaźnik masy ciała [BMI] >30 kg/m2)
  • nadciśnienie
  • zastoinowa niewydolność serca

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze rozpoznanie AF
  • ciągłe monitorowanie rytmu w ciągu ostatniego roku
  • rozrusznik serca lub wszczepialny kardiowerter-defibrylator in situ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 30 dni
liczbę uczestników z migotaniem przedsionków na dowolnym z czterech zapisów rytmu
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne B Curtis, MD, University at Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001737

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj