Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Boezemfibrilleren Screening in verpleeghuizen

28 februari 2019 bijgewerkt door: Anne Curtis, State University of New York at Buffalo

Screening op boezemfibrilleren bij bewoners van verpleeghuizen met een hoog risico

Deze studie was opgezet om patiënten met een hoog risico in verpleeghuizen te screenen op atriumfibrilleren met intermitterende elektrocardiogramopnamen (ECG) met behulp van een draagbaar, op een smartphone gebaseerd, mobiel ECG-opnameapparaat (Kardia Mobile, AliveCor, Inc.). De onderzoekers veronderstelden dat het screenen van patiënten met 2 of meer risicofactoren voor atriumfibrilleren een hogere incidentie van atriumfibrilleren zou opleveren in vergelijking met eerdere studies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve studie waaraan 245 bewoners uit 15 deelnemende verpleeghuizen deelnamen met ≥2 risicofactoren voor atriumfibrilleren. Alle bewoners gaven geïnformeerde toestemming of hadden een wettelijk aangestelde vertegenwoordiger die namens hen toestemming kon geven. Uitsluitingscriteria waren onder meer bewoners met een eerdere diagnose van atriumfibrilleren, continue ritmebewaking gedurende het afgelopen jaar en een pacemaker of implanteerbare cardioverter-defibrillator in situ.

Screening werd uitgevoerd met behulp van het op een smartphone gebaseerde, mobiele ECG-opnameapparaat. Bij elke bewoner werden binnen een maand bij vier verschillende gelegenheden opnames van het ritme van dertig seconden gemaakt. Alle sporen werden beoordeeld door een cardioloog en, in geval van twijfel, werd de diagnose atriumfibrilleren bevestigd door een elektrofysioloog. Wanneer boezemfibrilleren werd gedetecteerd bij een bewoner (primair eindpunt), werden geen verdere ritmeregistraties uitgevoerd en werd de verpleegafdeling van de bewoner op de hoogte gebracht van de diagnose. Verdere evaluatie en behandeling werden geleid door de huisarts van de bewoner.

Alle gegevens werden opgeslagen op een beveiligde versleutelde server met wachtwoordbeveiliging. De onderzoekers gebruikten chikwadraat- en t-testanalyses om te bepalen of er significante verschillen waren in demografische variabelen of risicofactoren voor atriumfibrilleren tussen bewoners met en zonder atriumfibrilleren. Logistische regressieanalyse bepaalde of een combinatie van risicofactoren voorspellend was voor een positief atriumfibrillatiescherm.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

245

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

bewoners van verpleeghuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Verpleeghuisbewoners met ≥2 van de volgende risicofactoren voor boezemfibrilleren:

  • leeftijd ≥75 jaar
  • vrouwelijk geslacht
  • obstructieve slaapapneu
  • perifere vaatziekte
  • suikerziekte
  • obesitas (body mass index [BMI] >30 kg/m2)
  • hypertensie
  • congestief hartfalen

Uitsluitingscriteria:

  • voorafgaande diagnose van AF
  • continue ritmebewaking gedurende het afgelopen jaar
  • pacemaker of implanteerbare cardioverter-defibrillator in situ

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
atriale fibrillatie
Tijdsspanne: 30 dagen
aantal deelnemers met atriumfibrilleren op een van de vier ritmeregistraties
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne B Curtis, MD, University at Buffalo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001737

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren