Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förmaksflimmerscreening på äldreboenden

28 februari 2019 uppdaterad av: Anne Curtis, State University of New York at Buffalo

Screening för förmaksflimmer hos högriskboende på äldreboende

Denna studie utformades för att screena högriskpatienter på vårdhem för förmaksflimmer med intermittenta elektrokardiogram (EKG)-inspelningar med hjälp av en bärbar, smartphone-baserad, mobil EKG-inspelningsenhet (Kardia Mobile, AliveCor, Inc.). Utredarna antog att screening av patienter med 2 eller fler riskfaktorer för förmaksflimmer skulle ge en högre förekomst av förmaksflimmer jämfört med tidigare studier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv studie som inkluderade 245 boende från 15 deltagande vårdhem med ≥2 riskfaktorer för förmaksflimmer. Alla invånare gav informerat samtycke eller hade ett lagligt utsett ombud som kunde samtycka å deras vägnar. Uteslutningskriterier inkluderade patienter med en tidigare diagnos av förmaksflimmer, kontinuerlig rytmövervakning under det senaste året och pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator in situ.

Screening utfördes med den smartphonebaserade, mobila EKG-registreringsenheten. Trettio sekunders rytminspelningar erhölls på varje boende vid fyra olika tillfällen inom en månad. Alla spårningar granskades av en kardiolog och vid eventuell osäkerhet bekräftades diagnosen förmaksflimmer av en elektrofysiolog. När förmaksflimmer upptäcktes hos en boende (primärt effektmått) gjordes inga ytterligare rytminspelningar och den boendes vårdinrättning underrättades sedan om diagnosen. Ytterligare utvärdering och behandling leddes av den boendes primärvårdsläkare.

All data lagrades på en säker krypterad server med lösenordsskydd. Utredarna använde chi-kvadrat- och t-testanalyser för att avgöra om det fanns signifikanta skillnader i demografiska variabler eller riskfaktorer för förmaksflimmer mellan boende med och utan förmaksflimmer. Logistisk regressionsanalys fastställde om någon kombination av riskfaktorer var förutsägande för en positiv förmaksflimmerskärm.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

245

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

boende på äldreboende

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Invånare på vårdhem med ≥2 av följande riskfaktorer för förmaksflimmer:

  • ålder ≥75 år
  • kvinnligt kön
  • obstruktiv sömnapné
  • perifer kärlsjukdom
  • diabetes mellitus
  • fetma (kroppsmassaindex [BMI] >30 kg/m2)
  • hypertoni
  • hjärtsvikt

Exklusions kriterier:

  • tidigare diagnos av AF
  • kontinuerlig rytmövervakning under det senaste året
  • pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator på plats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förmaksflimmer
Tidsram: 30 dagar
antal deltagare med förmaksflimmer på någon av fyra rytminspelningar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Utredare

  • Huvudutredare: Anne B Curtis, MD, University at Buffalo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2019

Första postat (Faktisk)

1 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00001737

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Bärbar EKG-monitor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera