Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atrieflimrenscreening på plejehjem

28. februar 2019 opdateret af: Anne Curtis, State University of New York at Buffalo

Screening for atrieflimren hos højrisikoplejehjemsbeboere

Denne undersøgelse blev designet til at screene højrisikopatienter på plejehjem for atrieflimren med intermitterende elektrokardiogram (EKG) optagelser ved hjælp af en bærbar, smartphone-baseret, mobil EKG-optageenhed (Kardia Mobile, AliveCor, Inc.). Forskerne antog, at screening af patienter med 2 eller flere risikofaktorer for atrieflimren ville give en højere forekomst af atrieflimren sammenlignet med tidligere undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse, der indskrev 245 beboere fra 15 deltagende plejehjem med ≥2 risikofaktorer for atrieflimren. Alle beboere gav informeret samtykke eller havde en lovligt udpeget repræsentant, som kunne give samtykke på deres vegne. Eksklusionskriterier omfattede beboere med en forudgående diagnose af atrieflimren, kontinuerlig rytmeovervågning i løbet af det seneste år og pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator in situ.

Screeningen blev udført ved hjælp af den smartphone-baserede, mobile EKG-optageenhed. Tredive sekunders rytmeoptagelser blev opnået på hver beboer ved fire forskellige lejligheder inden for en måned. Alle sporinger blev gennemgået af en kardiolog, og i tilfælde af usikkerhed blev diagnosen atrieflimren bekræftet af en elektrofysiolog. Når der blev påvist atrieflimren hos en beboer (primært endepunkt), blev der ikke foretaget yderligere rytmeoptagelser, og beboerens sygeplejerske fik derefter besked om diagnosen. Yderligere evaluering og behandling blev instrueret af beboerens primære læge.

Alle data blev gemt på en sikker krypteret server med adgangskodebeskyttelse. Efterforskerne brugte chi-square og t-test analyser til at bestemme, om der var signifikante forskelle i demografiske variabler eller risikofaktorer for atrieflimren mellem beboere med og uden atrieflimren. Logistisk regressionsanalyse bestemte, om en kombination af risikofaktorer var prædiktiv for en positiv atrieflimren-skærm.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

245

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

plejehjemsbeboere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Plejehjemsbeboere med ≥2 af følgende risikofaktorer for atrieflimren:

  • alder ≥75 år
  • kvindeligt køn
  • obstruktiv søvnapnø
  • perifer vaskulær sygdom
  • diabetes mellitus
  • fedme (body mass index [BMI] >30 kg/m2)
  • forhøjet blodtryk
  • kongestiv hjertesvigt

Ekskluderingskriterier:

  • forudgående diagnose af AF
  • løbende rytmeovervågning det seneste år
  • pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator in situ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
atrieflimren
Tidsramme: 30 dage
antal deltagere med atrieflimren på en af ​​fire rytmeoptagelser
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne B Curtis, MD, University at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001737

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Bærbar EKG-monitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner