Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг мерцательной аритмии в домах престарелых

28 февраля 2019 г. обновлено: Anne Curtis, State University of New York at Buffalo

Скрининг мерцательной аритмии у проживающих в домах престарелых с высоким риском

Это исследование было разработано для скрининга пациентов с высоким риском в домах престарелых на фибрилляцию предсердий с записью прерывистой электрокардиограммы (ЭКГ) с использованием портативного мобильного устройства для записи ЭКГ на базе смартфона (Kardia Mobile, AliveCor, Inc.). Исследователи предположили, что скрининг пациентов с 2 или более факторами риска фибрилляции предсердий приведет к более высокой частоте фибрилляции предсердий по сравнению с предыдущими исследованиями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это проспективное исследование, в котором приняли участие 245 пациентов из 15 участвующих домов престарелых с ≥2 факторами риска фибрилляции предсердий. Все жители дали информированное согласие или имели законно назначенного представителя, который мог давать согласие от их имени. Критерии исключения включали резидентов с предшествующим диагнозом фибрилляции предсердий, постоянным мониторингом ритма в течение последнего года и наличием кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора in situ.

Скрининг проводился с помощью мобильного устройства для записи ЭКГ на базе смартфона. Тридцатисекундные записи ритма были получены у каждого резидента четыре раза в течение месяца. Все записи были просмотрены кардиологом, и в случае какой-либо неопределенности диагноз фибрилляции предсердий был подтвержден электрофизиологом. Когда у резидента была обнаружена фибрилляция предсердий (первичная конечная точка), дальнейшие записи ритма не проводились, и затем учреждение сестринского ухода уведомлялось о диагнозе. Дальнейшее обследование и лечение были назначены лечащим врачом резидента.

Все данные хранились на безопасном зашифрованном сервере с защитой паролем. Исследователи использовали анализ хи-квадрат и t-критерий, чтобы определить, существуют ли значительные различия в демографических переменных или факторах риска фибрилляции предсердий между жителями с фибрилляцией предсердий и без нее. Логистический регрессионный анализ определял, является ли какое-либо сочетание факторов риска предиктором положительного результата скрининга мерцательной аритмии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

245

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

постояльцы дома престарелых

Описание

Критерии включения:

Жители дома престарелых с ≥2 из следующих факторов риска фибрилляции предсердий:

  • возраст ≥75 лет
  • женский пол
  • обструктивное апноэ сна
  • заболевание периферических сосудов
  • сахарный диабет
  • ожирение (индекс массы тела [ИМТ] >30 кг/м2)
  • гипертония
  • хроническая сердечная недостаточность

Критерий исключения:

  • предварительный диагноз ФП
  • непрерывный мониторинг ритма за последний год
  • кардиостимулятор или имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор in situ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мерцательная аритмия
Временное ограничение: 30 дней
количество участников с фибрилляцией предсердий на любой из четырех записей ритма
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anne B Curtis, MD, University at Buffalo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001737

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться