- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03860246
Скрининг мерцательной аритмии в домах престарелых
Скрининг мерцательной аритмии у проживающих в домах престарелых с высоким риском
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное исследование, в котором приняли участие 245 пациентов из 15 участвующих домов престарелых с ≥2 факторами риска фибрилляции предсердий. Все жители дали информированное согласие или имели законно назначенного представителя, который мог давать согласие от их имени. Критерии исключения включали резидентов с предшествующим диагнозом фибрилляции предсердий, постоянным мониторингом ритма в течение последнего года и наличием кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора in situ.
Скрининг проводился с помощью мобильного устройства для записи ЭКГ на базе смартфона. Тридцатисекундные записи ритма были получены у каждого резидента четыре раза в течение месяца. Все записи были просмотрены кардиологом, и в случае какой-либо неопределенности диагноз фибрилляции предсердий был подтвержден электрофизиологом. Когда у резидента была обнаружена фибрилляция предсердий (первичная конечная точка), дальнейшие записи ритма не проводились, и затем учреждение сестринского ухода уведомлялось о диагнозе. Дальнейшее обследование и лечение были назначены лечащим врачом резидента.
Все данные хранились на безопасном зашифрованном сервере с защитой паролем. Исследователи использовали анализ хи-квадрат и t-критерий, чтобы определить, существуют ли значительные различия в демографических переменных или факторах риска фибрилляции предсердий между жителями с фибрилляцией предсердий и без нее. Логистический регрессионный анализ определял, является ли какое-либо сочетание факторов риска предиктором положительного результата скрининга мерцательной аритмии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- CTRC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Жители дома престарелых с ≥2 из следующих факторов риска фибрилляции предсердий:
- возраст ≥75 лет
- женский пол
- обструктивное апноэ сна
- заболевание периферических сосудов
- сахарный диабет
- ожирение (индекс массы тела [ИМТ] >30 кг/м2)
- гипертония
- хроническая сердечная недостаточность
Критерий исключения:
- предварительный диагноз ФП
- непрерывный мониторинг ритма за последний год
- кардиостимулятор или имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор in situ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мерцательная аритмия
Временное ограничение: 30 дней
|
количество участников с фибрилляцией предсердий на любой из четырех записей ритма
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anne B Curtis, MD, University at Buffalo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001737
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .