Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinän seulonta hoitokodeissa

torstai 28. helmikuuta 2019 päivittänyt: Anne Curtis, State University of New York at Buffalo

Eteisvärinän seulonta korkean riskin hoitokodin asukkaille

Tämä tutkimus oli suunniteltu seulomaan hoitokodeissa oleville korkean riskin potilaille eteisvärinää jaksoittaisella EKG-tallennuksilla käyttämällä kannettavaa, älypuhelinpohjaista, kannettavaa EKG-tallennuslaitetta (Kardia Mobile, AliveCor, Inc.). Tutkijat olettivat, että seulomalla potilaita, joilla on vähintään kaksi eteisvärinän riskitekijää, eteisvärinän ilmaantuvuus olisi suurempi kuin aikaisemmissa tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen tutkimus, johon osallistui 245 asukasta 15 osallistuvasta hoitokodista, joilla oli ≥2 eteisvärinän riskitekijää. Kaikki asukkaat antoivat tietoisen suostumuksen tai heillä oli laillisesti nimetty edustaja, joka saattoi suostua heidän puolestaan. Poissulkemiskriteereihin kuuluivat asukkaat, joilla oli aiemmin diagnosoitu eteisvärinä, jatkuva rytmin seuranta kuluneen vuoden aikana ja sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori in situ.

Seulonta tehtiin älypuhelimeen pohjautuvalla mobiili-EKG-tallennuslaitteella. Kolmekymmentäsekuntia rytmitallenteita hankittiin jokaiselta asukkaalta neljään eri kertaan kuukauden sisällä. Kardiologi tarkasteli kaikki jäljitykset, ja mikäli epäselvyyttä ilmenee, eteisvärinän diagnoosi vahvisti sähköfysiologin toimesta. Kun eteisvärinä todettiin asukkaalla (ensisijainen päätepiste), enempää rytmitallenteita ei tehty ja diagnoosista ilmoitettiin sitten asukkaan hoitolaitokselle. Jatkoarviointia ja hoitoa ohjasi asukkaan perusterveydenhuollon lääkäri.

Kaikki tiedot tallennettiin turvalliselle, salatulle palvelimelle, jossa oli salasanasuojaus. Tutkijat käyttivät chi-neliö- ja t-testianalyysejä määrittääkseen, oliko eteisvärinän demografisissa muuttujissa tai riskitekijöissä merkittäviä eroja eteisvärinää sairastavien ja ilman sitä. Logistinen regressioanalyysi määritti, ennakoiko jokin riskitekijöiden yhdistelmä positiivista eteisvärinän seulontaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

245

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • CTRC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

hoitokodin asukkaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hoitokodin asukkaat, joilla on ≥2 seuraavista eteisvärinän riskitekijöistä:

  • ikä ≥75 vuotta
  • naisten sukupuoli
  • obstruktiivinen uniapnea
  • perifeerinen verisuonisairaus
  • diabetes mellitus
  • liikalihavuus (painoindeksi [BMI] > 30 kg/m2)
  • verenpainetauti
  • sydämen vajaatoiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • AF:n aikaisempi diagnoosi
  • jatkuva rytmin seuranta kuluneen vuoden aikana
  • sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori in situ

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eteisvärinä
Aikaikkuna: 30 päivää
Eteisvärinää sairastavien osallistujien määrä millä tahansa neljästä rytmitallenteesta
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York at Buffalo

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne B Curtis, MD, University at Buffalo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001737

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa