Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atrieflimmerscreening i sykehjem

28. februar 2019 oppdatert av: Anne Curtis, State University of New York at Buffalo

Screening for atrieflimmer hos høyrisikosykehjemsbeboere

Denne studien ble designet for å screene pasienter med høy risiko på sykehjem for atrieflimmer med intermitterende elektrokardiogram (EKG)-opptak ved bruk av en bærbar, smarttelefonbasert, mobil EKG-registreringsenhet (Kardia Mobile, AliveCor, Inc.). Etterforskerne antok at screening av pasienter med 2 eller flere risikofaktorer for atrieflimmer ville gi en høyere forekomst av atrieflimmer sammenlignet med tidligere studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie som inkluderte 245 beboere fra 15 deltakende sykehjem med ≥2 risikofaktorer for atrieflimmer. Alle beboere ga informert samtykke eller hadde en lovlig oppnevnt representant som kunne samtykke på deres vegne. Eksklusjonskriterier inkluderte beboere med en tidligere diagnose av atrieflimmer, kontinuerlig rytmeovervåking det siste året, og pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator in situ.

Screening ble utført ved hjelp av den smarttelefonbaserte, mobile EKG-registreringsenheten. Trettisekunders rytmeopptak ble oppnådd på hver beboer ved fire forskjellige anledninger i løpet av en måned. Alle sporinger ble gjennomgått av en kardiolog, og i tilfelle usikkerhet ble diagnosen atrieflimmer bekreftet av en elektrofysiolog. Når det ble påvist atrieflimmer hos en beboer (primært endepunkt), ble det ikke foretatt ytterligere rytmeregistreringer og pasientens sykepleie ble deretter varslet om diagnosen. Videre evaluering og behandling ble ledet av beboerens primærlege.

Alle data ble lagret på en sikker kryptert server med passordbeskyttelse. Etterforskerne brukte kjikvadrat- og t-testanalyser for å bestemme om det var signifikante forskjeller i demografiske variabler eller risikofaktorer for atrieflimmer mellom beboere med og uten atrieflimmer. Logistisk regresjonsanalyse bestemte om en kombinasjon av risikofaktorer var prediktiv for en positiv atrieflimmerskjerm.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

245

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • CTRC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

beboere på sykehjem

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Beboere på sykehjem med ≥2 av følgende risikofaktorer for atrieflimmer:

  • alder ≥75 år
  • kvinnelig kjønn
  • obstruktiv søvnapné
  • perifer vaskulær sykdom
  • sukkersyke
  • fedme (kroppsmasseindeks [BMI] >30 kg/m2)
  • hypertensjon
  • kongestiv hjertesvikt

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere diagnose av AF
  • kontinuerlig rytmeovervåking det siste året
  • pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator in situ

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
atrieflimmer
Tidsramme: 30 dager
antall deltakere med atrieflimmer på noen av fire rytmeopptak
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne B Curtis, MD, University at Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001737

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere