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요양원에서의 심방 세동 검사

2019년 2월 28일 업데이트: Anne Curtis, State University of New York at Buffalo

고위험 요양원 입소자의 심방세동 선별검사

이 연구는 휴대용 스마트폰 기반 모바일 ECG 기록 장치(Kardia Mobile, AliveCor, Inc.)를 사용하여 간헐적 심전도(ECG) 기록으로 심방 세동에 대해 요양원에 있는 고위험 환자를 선별하도록 설계되었습니다. 연구자들은 심방세동에 대한 위험 인자가 2개 이상인 환자를 선별검사하면 이전 연구에 비해 심방세동 발생률이 높아질 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 심방 세동 위험 요소가 2개 이상인 요양원 15곳의 거주자 245명을 등록한 전향적 연구입니다. 모든 거주자는 정보에 입각한 동의를 했거나 그들을 대신하여 동의할 수 있는 법적으로 지정된 대리인이 있었습니다. 제외 기준에는 심방 세동의 사전 진단, 지난 1년 동안 지속적인 리듬 모니터링, 심박 조율기 또는 이식형 제세동기 현장 내 이식형 제세동기가 포함된 거주자가 포함되었습니다.

스크리닝은 스마트폰 기반의 모바일 ECG 기록 장치를 사용하여 수행되었습니다. 30초 리듬 녹음은 한 달 동안 4번의 다른 경우에 각 거주자에 대해 획득되었습니다. 모든 추적은 심장 전문의가 검토했으며, 불확실한 경우 전기 생리학자가 심방 세동 진단을 확인했습니다. 레지던트에서 심방 세동이 감지되면(일차 종점) 더 이상 리듬을 기록하지 않고 레지던트의 요양 시설에 진단을 통보했습니다. 추가 평가 및 치료는 레지던트의 주치의가 지시했습니다.

모든 데이터는 암호로 보호되는 안전한 암호화 서버에 저장되었습니다. 조사관은 심방세동이 있는 주민과 없는 주민 사이에 심방세동에 대한 인구통계학적 변수 또는 위험 요인에 상당한 차이가 있는지 확인하기 위해 카이제곱 및 t-검정 분석을 사용했습니다. 로지스틱 회귀 분석은 위험 요인의 조합이 긍정적인 심방 세동 스크린을 예측하는지 여부를 결정했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

245

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14203
        • CTRC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요양원 거주자

설명

포함 기준:

심방 세동에 대한 다음 위험 요소 중 2개 이상을 가진 요양원 거주자:

  • 나이 ≥75세
  • 여성 섹스
  • 폐쇄성 수면 무호흡증
  • 말초 혈관 질환
  • 진성 당뇨병
  • 비만(체질량 지수[BMI] >30kg/m2)
  • 고혈압
  • 울혈 성 심부전증

제외 기준:

  • AF의 사전 진단
  • 지난 1년간 지속적인 리듬 모니터링
  • 심박조율기 또는 이식형 제세동기 in situ

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심방세동
기간: 30 일
4개의 리듬 기록 중 하나에서 심방세동이 있는 참가자 수
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anne B Curtis, MD, University at Buffalo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001737

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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