- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03860246
요양원에서의 심방 세동 검사
고위험 요양원 입소자의 심방세동 선별검사
연구 개요
상세 설명
이것은 심방 세동 위험 요소가 2개 이상인 요양원 15곳의 거주자 245명을 등록한 전향적 연구입니다. 모든 거주자는 정보에 입각한 동의를 했거나 그들을 대신하여 동의할 수 있는 법적으로 지정된 대리인이 있었습니다. 제외 기준에는 심방 세동의 사전 진단, 지난 1년 동안 지속적인 리듬 모니터링, 심박 조율기 또는 이식형 제세동기 현장 내 이식형 제세동기가 포함된 거주자가 포함되었습니다.
스크리닝은 스마트폰 기반의 모바일 ECG 기록 장치를 사용하여 수행되었습니다. 30초 리듬 녹음은 한 달 동안 4번의 다른 경우에 각 거주자에 대해 획득되었습니다. 모든 추적은 심장 전문의가 검토했으며, 불확실한 경우 전기 생리학자가 심방 세동 진단을 확인했습니다. 레지던트에서 심방 세동이 감지되면(일차 종점) 더 이상 리듬을 기록하지 않고 레지던트의 요양 시설에 진단을 통보했습니다. 추가 평가 및 치료는 레지던트의 주치의가 지시했습니다.
모든 데이터는 암호로 보호되는 안전한 암호화 서버에 저장되었습니다. 조사관은 심방세동이 있는 주민과 없는 주민 사이에 심방세동에 대한 인구통계학적 변수 또는 위험 요인에 상당한 차이가 있는지 확인하기 위해 카이제곱 및 t-검정 분석을 사용했습니다. 로지스틱 회귀 분석은 위험 요인의 조합이 긍정적인 심방 세동 스크린을 예측하는지 여부를 결정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- CTRC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
심방 세동에 대한 다음 위험 요소 중 2개 이상을 가진 요양원 거주자:
- 나이 ≥75세
- 여성 섹스
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- 말초 혈관 질환
- 진성 당뇨병
- 비만(체질량 지수[BMI] >30kg/m2)
- 고혈압
- 울혈 성 심부전증
제외 기준:
- AF의 사전 진단
- 지난 1년간 지속적인 리듬 모니터링
- 심박조율기 또는 이식형 제세동기 in situ
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방세동
기간: 30 일
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4개의 리듬 기록 중 하나에서 심방세동이 있는 참가자 수
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne B Curtis, MD, University at Buffalo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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