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Triagem de fibrilação atrial em lares de idosos

28 de fevereiro de 2019 atualizado por: Anne Curtis, State University of New York at Buffalo

Triagem para Fibrilação Atrial em Residentes de Asilos de Alto Risco

Este estudo foi projetado para rastrear pacientes de alto risco em lares de idosos para fibrilação atrial com registros intermitentes de eletrocardiograma (ECG) usando um dispositivo portátil de registro de ECG móvel baseado em smartphone (Kardia Mobile, AliveCor, Inc.). Os investigadores levantaram a hipótese de que a triagem de pacientes com 2 ou mais fatores de risco para fibrilação atrial produziria uma maior incidência de fibrilação atrial em comparação com estudos anteriores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo que inscreveu 245 residentes de 15 casas de repouso participantes com ≥2 fatores de risco para fibrilação atrial. Todos os residentes deram consentimento informado ou tiveram um representante legalmente nomeado que poderia consentir em seu nome. Os critérios de exclusão incluíram residentes com diagnóstico prévio de fibrilação atrial, monitoramento contínuo do ritmo no último ano e marcapasso ou cardioversor desfibrilador implantável in situ.

A triagem foi realizada usando o dispositivo móvel de gravação de ECG baseado em smartphone. Gravações de ritmo de trinta segundos foram obtidas em cada residente em quatro ocasiões diferentes dentro de um mês. Todos os traçados foram revisados ​​por um cardiologista e, em caso de dúvida, o diagnóstico de fibrilação atrial foi confirmado por um eletrofisiologista. Quando a fibrilação atrial foi detectada em um residente (endpoint primário), nenhum outro registro de ritmo foi realizado e a enfermaria do residente foi então notificada sobre o diagnóstico. Avaliação e tratamento adicionais foram direcionados pelo médico de cuidados primários do residente.

Todos os dados foram armazenados em um servidor criptografado seguro com proteção de senha. Os investigadores usaram análises de qui-quadrado e teste t para determinar se havia diferenças significativas nas variáveis ​​demográficas ou fatores de risco para fibrilação atrial entre residentes com e sem fibrilação atrial. A análise de regressão logística determinou se qualquer combinação de fatores de risco era preditiva de uma triagem de fibrilação atrial positiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

245

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • CTRC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

residentes de asilos

Descrição

Critério de inclusão:

Residentes de asilos com ≥2 dos seguintes fatores de risco para fibrilação atrial:

  • idade ≥75 anos
  • sexo feminino
  • apneia obstrutiva do sono
  • doença vascular periférica
  • diabetes melito
  • obesidade (índice de massa corporal [IMC] > 30 kg/m2)
  • hipertensão
  • insuficiência cardíaca congestiva

Critério de exclusão:

  • diagnóstico prévio de FA
  • monitoramento contínuo do ritmo no último ano
  • marcapasso ou cardioversor desfibrilador implantável in situ

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fibrilação atrial
Prazo: 30 dias
número de participantes com fibrilação atrial em qualquer uma das quatro gravações de ritmo
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne B Curtis, MD, University at Buffalo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00001737

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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