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Detección de fibrilación auricular en hogares de ancianos

28 de febrero de 2019 actualizado por: Anne Curtis, State University of New York at Buffalo

Detección de fibrilación auricular en residentes de hogares de ancianos de alto riesgo

Este estudio fue diseñado para detectar fibrilación auricular en pacientes de alto riesgo en hogares de ancianos con registros de electrocardiograma (ECG) intermitentes utilizando un dispositivo portátil de registro de ECG móvil basado en un teléfono inteligente (Kardia Mobile, AliveCor, Inc.). Los investigadores plantearon la hipótesis de que la detección de pacientes con 2 o más factores de riesgo de fibrilación auricular produciría una mayor incidencia de fibrilación auricular en comparación con estudios anteriores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo que inscribió a 245 residentes de 15 hogares de ancianos participantes con ≥2 factores de riesgo de fibrilación auricular. Todos los residentes dieron su consentimiento informado o tenían un representante legalmente designado que podía dar su consentimiento en su nombre. Los criterios de exclusión incluyeron residentes con diagnóstico previo de fibrilación auricular, monitorización continua del ritmo durante el último año y marcapasos o desfibrilador automático implantable in situ.

El cribado se realizó utilizando el dispositivo de registro de ECG móvil basado en un teléfono inteligente. Se obtuvieron registros de ritmo de treinta segundos en cada residente en cuatro ocasiones diferentes en un mes. Todos los trazados fueron revisados ​​por un cardiólogo y, en caso de duda, el diagnóstico de fibrilación auricular fue confirmado por un electrofisiólogo. Cuando se detectaba fibrilación auricular en un residente (variable principal), no se realizaban más registros del ritmo y se notificaba el diagnóstico al centro de enfermería del residente. La evaluación y el tratamiento adicionales fueron dirigidos por el médico de atención primaria del residente.

Todos los datos se almacenaron en un servidor cifrado seguro con protección de contraseña. Los investigadores utilizaron análisis de chi-cuadrado y prueba t para determinar si había diferencias significativas en las variables demográficas o los factores de riesgo de fibrilación auricular entre los residentes con y sin fibrilación auricular. El análisis de regresión logística determinó si alguna combinación de factores de riesgo era predictiva de una prueba de detección de fibrilación auricular positiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

245

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • CTRC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

residentes de hogares de ancianos

Descripción

Criterios de inclusión:

Residentes de hogares de ancianos con ≥2 de los siguientes factores de riesgo de fibrilación auricular:

  • edad ≥75 años
  • sexo femenino
  • Apnea obstructiva del sueño
  • enfermedad vascular periférica
  • diabetes mellitus
  • obesidad (índice de masa corporal [IMC] >30 kg/m2)
  • hipertensión
  • insuficiencia cardíaca congestiva

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico previo de FA
  • monitorización continua del ritmo durante el último año
  • marcapasos o desfibrilador cardioversor implantable in situ

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 30 dias
número de participantes con fibrilación auricular en cualquiera de los cuatro registros de ritmo
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne B Curtis, MD, University at Buffalo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00001737

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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