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集中治療室におけるてんかん発作

2022年6月1日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
この後ろ向き観察コホート研究は、てんかん発作のある集中治療室 (ICU) 患者の臨床的、脳波的、臨床検査的、併存疾患、および治療の特徴を評価および分析し、その後、その特徴をてんかん重積状態 (SE) の ICU 患者と比較することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この後ろ向き観察コホート研究の目的は、大学の三次医療センターの ICU にいるてんかん発作の成人患者について、頻度、臨床的および脳波 (EEG) の特徴、治療、経過、転帰に関してさらに洞察を得ることにあります。 このデータは、疫学(危険因子、脳波の影響を含む)を理解し、影響を受けた患者の管理を導き、転帰を改善するのに役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

バーゼル大学病院のICUに入院し、ICU滞在中に1回以上のてんかん発作(臨床的および/または脳波によって検出)を患ったすべての成人患者(つまり18歳以上)

説明

包含基準:

  • バーゼル大学病院のICUに入院
  • ICU滞在中に1回以上のてんかん発作(臨床的および/または脳波によって検出)を患った

除外基準:

  • てんかん重積状態(SE)に移行するてんかん発作患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
てんかん発作の頻度
時間枠:2005年1月1日から2018年12月19日まで
ICU におけるすべてのてんかん発作の頻度
2005年1月1日から2018年12月19日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波によって捉えられたてんかん発作の数
時間枠:2005年1月1日から2018年12月19日まで
ICU で明白な臨床発作の発現がなく、EEG によって捕捉されたてんかん発作の数
2005年1月1日から2018年12月19日まで
臨床症状のみに基づいて診断されたてんかん発作の数
時間枠:2005年1月1日から2018年12月19日まで
ICU で臨床症状のみに基づいて診断されたてんかん発作の数
2005年1月1日から2018年12月19日まで
てんかん発作の長さ(時間)
時間枠:2005年1月1日から2018年12月19日まで
てんかん発作の持続時間
2005年1月1日から2018年12月19日まで
てんかん発作の記号学的特徴(発作型)
時間枠:2005年1月1日から2018年12月19日まで
てんかん発作の記号学的特徴(すなわち、 ICU患者に出現する発作の種類)
2005年1月1日から2018年12月19日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Raoul Sutter, PD Dr. med、Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月27日

最初の投稿 (実際)

2019年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月1日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-02361; me19Sutter

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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