- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03860467
Epileptische Anfälle auf Intensivstationen
1. Juni 2022 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Ziel dieser retrospektiven Beobachtungskohortenstudie ist es, klinische, elektroenzephalographische, Labor-, Komorbiditäts- und Behandlungsmerkmale von Intensivpatienten mit epileptischen Anfällen zu bewerten und zu analysieren und anschließend deren Merkmale mit denen von Intensivpatienten mit Status epilepticus (SE) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser retrospektiven Beobachtungskohortenstudie ist es, weitere Erkenntnisse über erwachsene Patienten mit epileptischen Anfällen auf Intensivstationen in einem akademischen tertiären medizinischen Versorgungszentrum hinsichtlich Häufigkeit, klinischer und Elektroenzephalogramm (EEG)-Merkmale, Behandlung, Verlauf und Ergebnis zu gewinnen.
Diese Daten könnten dabei helfen, die Epidemiologie (einschließlich Risikofaktoren und Einfluss des EEG) zu verstehen und das Management zu steuern und die Ergebnisse betroffener Patienten zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle erwachsenen Patienten (d. h. ≥ 18 Jahre alt), die auf den Intensivstationen des Universitätsspitals Basel aufgenommen wurden und während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation an einem oder mehreren epileptischen Anfällen (klinisch und/oder per EEG erkannt) litten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einweisung auf die Intensivstation des Universitätsspitals Basel
- litten während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation an einem oder mehreren epileptischen Anfällen (klinisch und/oder durch EEG erkannt).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit epileptischen Anfällen, die in den Status epilepticus (SE) übergehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit epileptischer Anfälle
Zeitfenster: zwischen 01.01.2005 und 19.12.2018
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Häufigkeit aller epileptischen Anfälle auf der Intensivstation
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zwischen 01.01.2005 und 19.12.2018
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der im EEG erfassten epileptischen Anfälle
Zeitfenster: zwischen 01.01.2005 und 19.12.2018
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Anzahl der per EEG erfassten epileptischen Anfälle ohne offensichtliche klinische Anfallspräsentation auf der Intensivstation
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zwischen 01.01.2005 und 19.12.2018
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Anzahl der epileptischen Anfälle, die allein aufgrund der klinischen Symptome diagnostiziert wurden
Zeitfenster: zwischen 01.01.2005 und 19.12.2018
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Anzahl der epileptischen Anfälle, die allein aufgrund klinischer Symptome auf der Intensivstation diagnostiziert wurden
|
zwischen 01.01.2005 und 19.12.2018
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Dauer des epileptischen Anfalls (Zeit)
Zeitfenster: zwischen 01.01.2005 und 19.12.2018
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Dauer des epileptischen Anfalls
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zwischen 01.01.2005 und 19.12.2018
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Semiologisches Merkmal epileptischer Anfälle (d. h. Anfallstypen)
Zeitfenster: zwischen 01.01.2005 und 19.12.2018
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Semiologisches Merkmal eines epileptischen Anfalls (d. h.
Anfallsarten), die bei Intensivpatienten auftreten
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zwischen 01.01.2005 und 19.12.2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-02361; me19Sutter
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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