Epileptické záchvaty na jednotkách intenzivní péče
1. června 2022 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Tato retrospektivní observační kohortová studie má posoudit a analyzovat klinické, elektroencefalografické, laboratorní, komorbidní a léčebné charakteristiky pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) s epileptickými záchvaty a následně porovnat jejich charakteristiky s pacienty na JIP se status epilepticus (SE).
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této retrospektivní observační kohortové studie je získat další pohled na dospělé pacienty s epileptickými záchvaty na JIP v centru akademické terciární lékařské péče, pokud jde o frekvenci, klinické a elektroencefalogramové (EEG) charakteristiky, léčbu, průběh a výsledek.
Tato data by mohla pomoci porozumět epidemiologii (včetně rizikových faktorů, vlivu EEG) a vést k léčbě a zlepšit výsledky postižených pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti (tj. ≥ 18 let) přijatí na JIP v Univerzitní nemocnici v Basileji, kteří během pobytu na JIP trpěli jedním nebo více epileptickými záchvaty (detekovanými klinicky a/nebo EEG)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijat na JIP ve Fakultní nemocnici v Basileji
- trpěli jedním nebo více epileptickými záchvaty (detekovanými klinicky a/nebo EEG) během pobytu na JIP
Kritéria vyloučení:
- pacienti s epileptickými záchvaty přecházejícími do Status epilepticus (SE)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence epileptických záchvatů
Časové okno: mezi 01.01.2005 a 19.12.2018
|
Frekvence všech epileptických záchvatů na JIP
|
mezi 01.01.2005 a 19.12.2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet epileptických záchvatů zachycených EEG
Časové okno: mezi 01.01.2005 a 19.12.2018
|
Počet epileptických záchvatů zachycených pomocí EEG bez zjevné klinické prezentace záchvatů na JIP
|
mezi 01.01.2005 a 19.12.2018
|
|
Počet epileptických záchvatů diagnostikovaných pouze na základě klinických příznaků
Časové okno: mezi 01.01.2005 a 19.12.2018
|
Počet epileptických záchvatů diagnostikovaných pouze na základě klinických příznaků na JIP
|
mezi 01.01.2005 a 19.12.2018
|
|
Délka epileptického záchvatu (čas)
Časové okno: mezi 01.01.2005 a 19.12.2018
|
Doba trvání epileptického záchvatu
|
mezi 01.01.2005 a 19.12.2018
|
|
Sémiologický rys epileptického záchvatu (tj. typy záchvatů)
Časové okno: mezi 01.01.2005 a 19.12.2018
|
Sémiologický rys epileptického záchvatu (tj.
typy záchvatů) objevující se u pacientů na JIP
|
mezi 01.01.2005 a 19.12.2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-02361; me19Sutter
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .