Epileptische aanvallen op intensive care-afdelingen
1 juni 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Deze retrospectieve observationele cohortstudie is bedoeld om klinische, elektro-encefalografische, laboratorium-, comorbiditeits- en behandelingskenmerken van Intensive Care (ICU)-patiënten met epileptische aanvallen te beoordelen en te analyseren en vervolgens hun kenmerken te vergelijken met IC-patiënten met status epilepticus (SE).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze retrospectieve observationele cohortstudie is om meer inzicht te krijgen in volwassen patiënten met epileptische aanvallen op IC's in een academisch tertiair medisch zorgcentrum met betrekking tot frequentie, klinische en elektro-encefalogram (EEG) kenmerken, behandeling, beloop en uitkomst.
Deze gegevens kunnen helpen bij het begrijpen van de epidemiologie (inclusief risicofactoren, invloed van EEG), en om het management te begeleiden en de resultaten van getroffen patiënten te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten (d.w.z. ≥18 jaar) opgenomen op de IC's van het Universitair Ziekenhuis Basel die tijdens hun IC-verblijf last hadden van een of meer epileptische aanvallen (klinisch en/of door EEG gedetecteerd)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opgenomen op de IC van het Universitair Ziekenhuis Basel
- één of meer epileptische aanvallen hebben gehad (klinisch en/of EEG vastgesteld) tijdens hun IC-verblijf
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met epileptische aanvallen die veranderen in Status epilepticus (SE)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van epileptische aanvallen
Tijdsspanne: tussen 01.01.2005 en 19.12.2018
|
Frequentie van alle epileptische aanvallen op de IC
|
tussen 01.01.2005 en 19.12.2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal epileptische aanvallen vastgelegd door EEG
Tijdsspanne: tussen 01.01.2005 en 19.12.2018
|
Aantal epileptische aanvallen vastgelegd door EEG zonder openlijke klinische aanvalspresentatie op de ICU
|
tussen 01.01.2005 en 19.12.2018
|
|
Aantal epileptische aanvallen gediagnosticeerd op basis van alleen klinische symptomen
Tijdsspanne: tussen 01.01.2005 en 19.12.2018
|
Aantal epileptische aanvallen gediagnosticeerd op basis van alleen klinische symptomen op de IC
|
tussen 01.01.2005 en 19.12.2018
|
|
Duur van epileptische aanval (tijd)
Tijdsspanne: tussen 01.01.2005 en 19.12.2018
|
Duur van epileptische aanval
|
tussen 01.01.2005 en 19.12.2018
|
|
Semiologisch kenmerk van epileptische aanvallen (d.w.z. soorten aanvallen)
Tijdsspanne: tussen 01.01.2005 en 19.12.2018
|
Semiologisch kenmerk van epileptische aanval (d.w.z.
epileptische aanvallen) die opkomen bij IC-patiënten
|
tussen 01.01.2005 en 19.12.2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-02361; me19Sutter
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .