- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03860467
Epileptiske anfald på intensivafdelinger
1. juni 2022 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Dette retrospektive observationelle kohortestudie skal vurdere og analysere kliniske, elektroencefalografiske, laboratorie-, komorbiditets- og behandlingskarakteristika for intensivafdelinger (ICU)-patienter med epileptiske anfald og efterfølgende sammenligne deres karakteristika med ICU-patienter med status epilepticus (SE).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette retrospektive observationelle kohortestudie er at få yderligere indsigt i voksne patienter med epileptiske anfald på intensivafdelinger i et akademisk tertiært medicinsk center vedrørende frekvens, kliniske og elektroencefalogram (EEG) karakteristika, behandling, forløb og resultat.
Disse data kan hjælpe med at forstå epidemiologien (herunder risikofaktorer, indflydelse af EEG) og til at vejlede håndteringen og forbedre resultaterne for berørte patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne patienter (dvs. ≥18 år) indlagt på intensivafdelingen på universitetshospitalet Basel, som led af et eller flere epileptiske anfald (opdaget klinisk og/eller ved EEG) under deres intensivophold
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagt på intensivafdelingen på universitetshospitalet Basel
- led af et eller flere epileptiske anfald (opdaget klinisk og/eller ved EEG) under deres ICU-ophold
Ekskluderingskriterier:
- patienter med epileptiske anfald, der omdannes til Status epilepticus (SE)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af epileptiske anfald
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 19.12.2018
|
Hyppighed af alle epileptiske anfald på intensivafdelingen
|
mellem 01.01.2005 og 19.12.2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal epileptiske anfald fanget med EEG
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 19.12.2018
|
Antal epileptiske anfald fanget af EEG uden åbenlys klinisk anfaldspræsentation på intensivafdelingen
|
mellem 01.01.2005 og 19.12.2018
|
|
Antal epileptiske anfald diagnosticeret på baggrund af kliniske symptomer alene
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 19.12.2018
|
Antal epileptiske anfald diagnosticeret på baggrund af kliniske symptomer alene på intensivafdelingen
|
mellem 01.01.2005 og 19.12.2018
|
|
Længde af epileptisk anfald (tid)
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 19.12.2018
|
Varighed af epileptisk anfald
|
mellem 01.01.2005 og 19.12.2018
|
|
Semiologiske træk ved epileptiske anfald (dvs. typer anfald)
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 19.12.2018
|
Semiologiske træk ved epileptiske anfald (dvs.
anfaldstyper), der dukker op hos ICU-patienter
|
mellem 01.01.2005 og 19.12.2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-02361; me19Sutter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .