- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03860467
집중 치료실의 간질 발작
2022년 6월 1일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
본 후향적 관찰 코호트 연구는 간질 발작 중환자실(ICU) 환자의 임상, 뇌파, 검사실, 동반이환 및 치료 특성을 평가 및 분석하고 이후 간질중환자실(SE) 환자와 특성을 비교하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 관찰 코호트 연구의 목적은 빈도, 임상 및 뇌파도(EEG) 특성, 치료, 과정 및 결과와 관련하여 대학 3차 의료 센터의 ICU에서 간질 발작이 있는 성인 환자에 대한 추가 통찰력을 얻는 것입니다.
이 데이터는 역학(위험 요인, EEG의 영향 포함)을 이해하고 영향을 받는 환자의 관리를 안내하고 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ICU 체류 중 하나 이상의 간질 발작(임상 및/또는 EEG에 의해 감지됨)으로 바젤 대학 병원의 ICU에 입원한 모든 성인 환자(즉, ≥18세)
설명
포함 기준:
- 바젤 대학 병원 ICU에 입원
- ICU에 머무는 동안 하나 이상의 간질 발작(임상 및/또는 EEG에 의해 감지됨)을 겪었습니다.
제외 기준:
- 간질 발작 상태(SE)로 전환된 간질 발작 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질 발작의 빈도
기간: 2005년 1월 1일부터 2018년 12월 19일까지
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ICU에서 모든 간질 발작의 빈도
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2005년 1월 1일부터 2018년 12월 19일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG에 포착된 간질 발작의 수
기간: 2005년 1월 1일부터 2018년 12월 19일까지
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ICU에서 명백한 임상적 발작 증상 없이 EEG로 포착한 간질 발작의 수
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2005년 1월 1일부터 2018년 12월 19일까지
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임상 증상만으로 진단된 간질 발작의 수
기간: 2005년 1월 1일부터 2018년 12월 19일까지
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중환자실에서 임상증상만으로 진단된 간질발작 건수
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2005년 1월 1일부터 2018년 12월 19일까지
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간질 발작 기간(시간)
기간: 2005년 1월 1일부터 2018년 12월 19일까지
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간질 발작 기간
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2005년 1월 1일부터 2018년 12월 19일까지
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간질 발작의 기호학적 특징(즉, 발작 유형)
기간: 2005년 1월 1일부터 2018년 12월 19일까지
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간질 발작의 기호학적 특징(즉,
발작 유형) ICU 환자에서 발생
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2005년 1월 1일부터 2018년 12월 19일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .