- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03860467
Convulsiones epilépticas en unidades de cuidados intensivos
1 de junio de 2022 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudio de cohorte observacional retrospectivo tiene como objetivo evaluar y analizar las características clínicas, electroencefalográficas, de laboratorio, de comorbilidad y de tratamiento de los pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) con crisis epilépticas y comparar posteriormente sus características con los pacientes de la UCI con estado epiléptico (SE).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio de cohorte observacional retrospectivo es obtener una mayor comprensión de los pacientes adultos con ataques epilépticos en las UCI de un centro académico de atención médica terciaria con respecto a la frecuencia, las características clínicas y del electroencefalograma (EEG), el tratamiento, el curso y el resultado.
Estos datos podrían ayudar a comprender la epidemiología (incluidos los factores de riesgo, la influencia del EEG) y guiar el manejo y mejorar los resultados de los pacientes afectados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes adultos (es decir, ≥18 años de edad) admitidos en las UCI del University Hospital Basel que sufrieron una o más crisis epilépticas (detectadas clínicamente y/o por EEG) durante su estancia en la UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingresado en la UCI del Hospital Universitario de Basilea
- sufrió una o más crisis epilépticas (detectadas clínicamente y/o por EEG) durante su estancia en la UCI
Criterio de exclusión:
- pacientes con crisis epilépticas que se transforman en Status epilepticus (SE)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de las crisis epilépticas
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2005 y el 19.12.2018
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Frecuencia de todas las crisis epilépticas en la UCI
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entre el 01.01.2005 y el 19.12.2018
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de ataques epilépticos capturados por EEG
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2005 y el 19.12.2018
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Número de ataques epilépticos capturados por EEG sin presentación clínica manifiesta de ataques en la UCI
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entre el 01.01.2005 y el 19.12.2018
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Número de crisis epilépticas diagnosticadas únicamente sobre la base de los síntomas clínicos
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2005 y el 19.12.2018
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Número de crisis epilépticas diagnosticadas sobre la base únicamente de los síntomas clínicos en la UCI
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entre el 01.01.2005 y el 19.12.2018
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Duración de la crisis epiléptica (tiempo)
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2005 y el 19.12.2018
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Duración de la crisis epiléptica
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entre el 01.01.2005 y el 19.12.2018
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Característica semiológica de la crisis epiléptica (es decir, tipos de crisis)
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2005 y el 19.12.2018
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Característica semiológica de un ataque epiléptico (es decir,
tipos de convulsiones) que surgen en pacientes de la UCI
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entre el 01.01.2005 y el 19.12.2018
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-02361; me19Sutter
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .