- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03860467
Crises Epilépticas em Unidades de Terapia Intensiva
1 de junho de 2022 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudo de coorte observacional retrospectivo é avaliar e analisar as características clínicas, eletroencefalográficas, laboratoriais, comorbidade e tratamento de pacientes da unidade de terapia intensiva (UTI) com crises epilépticas e, posteriormente, comparar suas características com pacientes da UTI com estado de mal epiléptico (SE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de coorte observacional retrospectivo é obter mais informações sobre pacientes adultos com crises epilépticas em UTIs em um centro acadêmico de assistência médica terciária em relação à frequência, características clínicas e eletroencefalográficas (EEG), tratamento, curso e resultado.
Esses dados podem ajudar a entender a epidemiologia (incluindo fatores de risco, influência do EEG) e orientar o manejo e melhorar os resultados dos pacientes afetados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes adultos (ou seja, ≥18 anos de idade) admitidos nas UTIs do University Hospital Basel que sofreram de uma ou mais crises epilépticas (detectadas clinicamente e/ou por EEG) durante a internação na UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- internado na UTI do University Hospital Basel
- sofreu de uma ou mais crises epilépticas (detectadas clinicamente e/ou por EEG) durante sua internação na UTI
Critério de exclusão:
- pacientes com crises epilépticas que se transformam em Status epilepticus (SE)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de crises epilépticas
Prazo: entre 01.01.2005 e 19.12.2018
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Frequência de todas as crises epilépticas na UTI
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entre 01.01.2005 e 19.12.2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de ataques epilépticos capturados por EEG
Prazo: entre 01.01.2005 e 19.12.2018
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Número de crises epilépticas capturadas por EEG sem apresentação clínica evidente de crises na UTI
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entre 01.01.2005 e 19.12.2018
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Número de crises epilépticas diagnosticadas apenas com base nos sintomas clínicos
Prazo: entre 01.01.2005 e 19.12.2018
|
Número de crises epilépticas diagnosticadas apenas com base em sintomas clínicos na UTI
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entre 01.01.2005 e 19.12.2018
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Duração da crise epiléptica (tempo)
Prazo: entre 01.01.2005 e 19.12.2018
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Duração da crise epiléptica
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entre 01.01.2005 e 19.12.2018
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Características semiológicas da crise epiléptica (isto é, tipos de crise)
Prazo: entre 01.01.2005 e 19.12.2018
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Características semiológicas de crise epiléptica (i.e.
tipos de convulsão) emergindo em pacientes de UTI
|
entre 01.01.2005 e 19.12.2018
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-02361; me19Sutter
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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