- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03860467
Эпилептические припадки в отделениях интенсивной терапии
1 июня 2022 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Это ретроспективное обсервационное когортное исследование предназначено для оценки и анализа клинических, электроэнцефалографических, лабораторных, сопутствующих заболеваний и характеристик лечения пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ) с эпилептическими припадками и последующего сравнения их характеристик с пациентами ОИТ с эпилептическим статусом (ЭС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого ретроспективного обсервационного когортного исследования является получение более подробной информации о взрослых пациентах с эпилептическими припадками в отделениях интенсивной терапии в академическом центре медицинской помощи в отношении частоты, клинических характеристик и характеристик электроэнцефалограммы (ЭЭГ), лечения, течения и исхода.
Эти данные могут помочь понять эпидемиологию (включая факторы риска, влияние ЭЭГ), а также помочь в лечении и улучшении исходов у пострадавших пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты (т. е. в возрасте ≥ 18 лет), поступившие в отделения интенсивной терапии Университетской клиники Базеля, которые перенесли один или несколько эпилептических припадков (выявленных клинически и/или с помощью ЭЭГ) во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- госпитализирован в отделение интенсивной терапии Университетской клиники Базеля
- перенесли один или несколько эпилептических припадков (выявленных клинически и/или с помощью ЭЭГ) во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- пациенты с эпилептическими припадками, переходящими в эпилептический статус (СЭ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота эпилептических припадков
Временное ограничение: с 01.01.2005 по 19.12.2018
|
Частота всех эпилептических припадков в отделении интенсивной терапии
|
с 01.01.2005 по 19.12.2018
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эпилептических припадков, зафиксированных ЭЭГ
Временное ограничение: с 01.01.2005 по 19.12.2018
|
Количество эпилептических припадков, зафиксированных ЭЭГ без явных клинических проявлений припадков в отделении интенсивной терапии.
|
с 01.01.2005 по 19.12.2018
|
|
Количество эпилептических припадков, диагностированных только на основании клинических симптомов
Временное ограничение: с 01.01.2005 по 19.12.2018
|
Количество эпилептических припадков, диагностированных только на основании клинических симптомов в отделении интенсивной терапии.
|
с 01.01.2005 по 19.12.2018
|
|
Продолжительность эпилептического припадка (время)
Временное ограничение: с 01.01.2005 по 19.12.2018
|
Продолжительность эпилептического припадка
|
с 01.01.2005 по 19.12.2018
|
|
Семиологическая характеристика эпилептического припадка (т.е. типы припадков)
Временное ограничение: с 01.01.2005 по 19.12.2018
|
Семиологическая особенность эпилептического припадка (т.
типы припадков), возникающие у пациентов в отделении интенсивной терапии
|
с 01.01.2005 по 19.12.2018
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-02361; me19Sutter
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .