- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03860467
Epileptiset kohtaukset tehohoitoyksiköissä
keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämän retrospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja analysoida epileptisiä kohtauksia sairastavien tehohoitoyksiköiden (ICU) kliinisiä, sähköaivokefalografisia, laboratorio-, rinnakkaissairauksia ja hoito-ominaisuuksia sekä verrata heidän ominaisuuksiaan teho-osastolla oleviin potilaisiin, joilla on status epilepticus (SE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän retrospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen tavoitteena on saada lisätietoa aikuispotilaista, joilla on epilepsiakohtauksia teho-osastoilla akateemisen korkea-asteen sairaanhoidon keskuksessa koskien frekvenssin, kliinisen ja elektroenkefalografian (EEG) ominaisuuksia, hoitoa, kulkua ja lopputulosta.
Nämä tiedot voivat auttaa ymmärtämään epidemiologiaa (mukaan lukien riskitekijät, EEG:n vaikutus) ja ohjaamaan sairastuneiden potilaiden hoitoa ja parantamaan tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Baselin yliopistollisen sairaalan tehoosastoille otetut aikuispotilaat (eli ≥18-vuotiaat), jotka kärsivät yhdestä tai useammasta epilepsiakohtauksesta (kliinisesti ja/tai EEG:llä) teho-osaston aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otettu teho-osastolle Baselin yliopistolliseen sairaalaan
- kärsinyt yhdestä tai useammasta epilepsiakohtauksesta (havaittu kliinisesti ja/tai EEG:llä) teho-osaston aikana
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on epileptisiä kohtauksia, jotka muuttuvat Status epilepticukseksi (SE)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epileptisten kohtausten esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1.1.2005 ja 19.12.2018 välisenä aikana
|
Kaikkien epileptisten kohtausten esiintymistiheys teho-osastolla
|
1.1.2005 ja 19.12.2018 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG:llä havaittujen epileptisten kohtausten määrä
Aikaikkuna: 1.1.2005 ja 19.12.2018 välisenä aikana
|
EEG:llä havaittujen epileptisten kohtausten lukumäärä ilman kliinistä kohtausten ilmenemistä teho-osastolla
|
1.1.2005 ja 19.12.2018 välisenä aikana
|
|
Pelkästään kliinisten oireiden perusteella diagnosoitujen epileptisten kohtausten lukumäärä
Aikaikkuna: 1.1.2005 ja 19.12.2018 välisenä aikana
|
Pelkästään kliinisten oireiden perusteella diagnosoitujen epileptisten kohtausten määrä teho-osastolla
|
1.1.2005 ja 19.12.2018 välisenä aikana
|
|
Epileptisen kohtauksen kesto (aika)
Aikaikkuna: 1.1.2005 ja 19.12.2018 välisenä aikana
|
Epileptisen kohtauksen kesto
|
1.1.2005 ja 19.12.2018 välisenä aikana
|
|
Epileptisen kohtauksen semiologinen piirre (eli kohtaustyypit)
Aikaikkuna: 1.1.2005 ja 19.12.2018 välisenä aikana
|
Epileptisen kohtauksen semiologinen piirre (esim.
kohtaustyypit) ilmaantuu tehohoitopotilailla
|
1.1.2005 ja 19.12.2018 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-02361; me19Sutter
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .