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Crisi epilettiche nelle unità di terapia intensiva

1 giugno 2022 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Questo studio di coorte osservazionale retrospettivo ha lo scopo di valutare e analizzare le caratteristiche cliniche, elettroencefalografiche, di laboratorio, di comorbidità e di trattamento dei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU) con crisi epilettiche e di confrontare successivamente le loro caratteristiche con i pazienti in terapia intensiva con stato epilettico (SE).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Attacco epilettico

Intervento / Trattamento

Altro: raccolta dei dati del paziente

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di coorte osservazionale retrospettivo è quello di ottenere ulteriori informazioni sui pazienti adulti con crisi epilettiche in terapia intensiva in un centro di assistenza medica terziaria accademico per quanto riguarda la frequenza, le caratteristiche cliniche ed elettroencefalografiche (EEG), il trattamento, il decorso e l'esito. Questi dati potrebbero aiutare a comprendere l'epidemiologia (compresi i fattori di rischio, l'influenza dell'EEG) e a guidare la gestione e migliorare i risultati dei pazienti affetti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Svizzera
- - Basel, Svizzera, 4031
    - Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti (ovvero, ≥18 anni di età) ricoverati in terapia intensiva presso l'ospedale universitario di Basilea che hanno sofferto di una o più crisi epilettiche (rilevate clinicamente e/o da EEG) durante la loro degenza in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

ricoverato in terapia intensiva presso l'ospedale universitario di Basilea
ha sofferto di una o più crisi epilettiche (rilevate clinicamente e/o mediante EEG) durante la degenza in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

pazienti con crisi epilettiche che si trasformano in stato epilettico (SE)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Frequenza delle crisi epilettiche Lasso di tempo: dal 01.01.2005 al 19.12.2018	Frequenza di tutte le crisi epilettiche in terapia intensiva	dal 01.01.2005 al 19.12.2018

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di crisi epilettiche catturate dall'EEG Lasso di tempo: dal 01.01.2005 al 19.12.2018	Numero di crisi epilettiche catturate dall'EEG senza presentazione clinica evidente di crisi in terapia intensiva	dal 01.01.2005 al 19.12.2018
Numero di crisi epilettiche diagnosticate sulla base dei soli sintomi clinici Lasso di tempo: dal 01.01.2005 al 19.12.2018	Numero di crisi epilettiche diagnosticate sulla base dei soli sintomi clinici in terapia intensiva	dal 01.01.2005 al 19.12.2018
Durata della crisi epilettica (tempo) Lasso di tempo: dal 01.01.2005 al 19.12.2018	Durata della crisi epilettica	dal 01.01.2005 al 19.12.2018
Caratteristiche semiologiche delle crisi epilettiche (cioè tipi di crisi) Lasso di tempo: dal 01.01.2005 al 19.12.2018	Caratteristiche semiologiche delle crisi epilettiche (es. tipi di crisi epilettiche) che emergono nei pazienti in terapia intensiva	dal 01.01.2005 al 19.12.2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

Investigatore principale: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Wagner AS, Semmlack S, Frei A, Ruegg S, Marsch S, Sutter R. Seizures and risks for recurrence in critically ill patients: an observational cohort study. J Neurol. 2022 Aug;269(8):4185-4194. doi: 10.1007/s00415-022-11038-6. Epub 2022 Mar 2.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2022

Ultimo verificato