Napady padaczkowe na oddziałach intensywnej terapii
1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
To retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu ocenę i analizę charakterystyki klinicznej, elektroencefalograficznej, laboratoryjnej, chorób współistniejących i leczenia pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM) z napadami padaczkowymi, a następnie porównanie ich charakterystyki z pacjentami na OIT ze stanem padaczkowym (SE).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego retrospektywnego obserwacyjnego badania kohortowego jest uzyskanie dalszego wglądu w dorosłych pacjentów z napadami padaczkowymi na oddziałach intensywnej terapii w akademickim ośrodku opieki medycznej trzeciego stopnia pod kątem częstotliwości, charakterystyki klinicznej i elektroencefalogramu (EEG), leczenia, przebiegu i wyników.
Dane te mogą pomóc w zrozumieniu epidemiologii (w tym czynników ryzyka, wpływu EEG) oraz w kierowaniu postępowaniem i poprawie wyników pacjentów dotkniętych chorobą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci (tj. ≥18 lat) przyjęci na OIOM Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei, u których wystąpił jeden lub więcej napadów padaczkowych (wykrytych klinicznie i/lub za pomocą EEG) podczas pobytu na OIOM
Opis
Kryteria przyjęcia:
- został przyjęty na OIOM Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei
- cierpieli na jeden lub więcej napadów padaczkowych (wykrytych klinicznie i/lub za pomocą EEG) podczas pobytu na OIT
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z napadami padaczkowymi przechodzącymi w stan padaczkowy (SE)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość napadów padaczkowych
Ramy czasowe: między 01.01.2005 a 19.12.2018
|
Częstość wszystkich napadów padaczkowych na OIT
|
między 01.01.2005 a 19.12.2018
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba napadów padaczkowych zarejestrowanych przez EEG
Ramy czasowe: między 01.01.2005 a 19.12.2018
|
Liczba napadów padaczkowych zarejestrowanych przez EEG bez jawnej klinicznej prezentacji napadu na OIOM
|
między 01.01.2005 a 19.12.2018
|
|
Liczba napadów padaczkowych rozpoznanych na podstawie samych objawów klinicznych
Ramy czasowe: między 01.01.2005 a 19.12.2018
|
Liczba napadów padaczkowych rozpoznanych na podstawie samych objawów klinicznych na OIT
|
między 01.01.2005 a 19.12.2018
|
|
Długość napadu padaczkowego (czas)
Ramy czasowe: między 01.01.2005 a 19.12.2018
|
Czas trwania napadu padaczkowego
|
między 01.01.2005 a 19.12.2018
|
|
Cecha semiologiczna napadu padaczkowego (tj. typy napadów)
Ramy czasowe: między 01.01.2005 a 19.12.2018
|
Semiologiczna cecha napadu padaczkowego (tj.
rodzaje napadów padaczkowych) pojawiające się u pacjentów przebywających na OIOM-ie
|
między 01.01.2005 a 19.12.2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-02361; me19Sutter
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .