- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03860467
Epileptiske anfall på intensivavdelinger
1. juni 2022 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne retrospektive observasjonskohortstudien skal vurdere og analysere kliniske, elektroencefalografiske, laboratorie-, komorbiditets- og behandlingskarakteristikker for intensivavdelingspasienter (ICU)-pasienter med epileptiske anfall og deretter sammenligne deres egenskaper med ICU-pasienter med status epilepticus (SE).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne retrospektive observasjonskohortstudien er å få ytterligere innsikt i voksne pasienter med epileptiske anfall på intensivavdelinger i et akademisk tertiærmedisinsk senter med hensyn til frekvens, kliniske og elektroencefalogram (EEG) egenskaper, behandling, forløp og utfall.
Disse dataene kan hjelpe til med å forstå epidemiologien (inkludert risikofaktorer, påvirkning av EEG), og til å veilede behandling og forbedre resultatene til berørte pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter (dvs. ≥18 år) innlagt på intensivavdelingen ved universitetssykehuset Basel som led av ett eller flere epileptiske anfall (oppdaget klinisk og/eller ved EEG) under intensivoppholdet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagt på intensivavdelingen ved Universitetssykehuset Basel
- led av ett eller flere epileptiske anfall (oppdaget klinisk og/eller ved EEG) under intensivoppholdet
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med epileptiske anfall som forvandler seg til Status epilepticus (SE)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av epileptiske anfall
Tidsramme: mellom 01.01.2005 og 19.12.2018
|
Frekvens av alle epileptiske anfall på intensivavdelingen
|
mellom 01.01.2005 og 19.12.2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall epileptiske anfall fanget med EEG
Tidsramme: mellom 01.01.2005 og 19.12.2018
|
Antall epileptiske anfall fanget opp av EEG uten åpenbar klinisk anfallspresentasjon på intensivavdelingen
|
mellom 01.01.2005 og 19.12.2018
|
|
Antall epileptiske anfall diagnostisert på grunnlag av kliniske symptomer alene
Tidsramme: mellom 01.01.2005 og 19.12.2018
|
Antall epileptiske anfall diagnostisert på grunnlag av kliniske symptomer alene på intensivavdelingen
|
mellom 01.01.2005 og 19.12.2018
|
|
Lengde på epileptiske anfall (tid)
Tidsramme: mellom 01.01.2005 og 19.12.2018
|
Varighet av epileptiske anfall
|
mellom 01.01.2005 og 19.12.2018
|
|
Semiologiske trekk ved epileptiske anfall (dvs. anfallstyper)
Tidsramme: mellom 01.01.2005 og 19.12.2018
|
Semiologiske trekk ved epileptiske anfall (dvs.
anfallstyper) som dukker opp hos ICU-pasienter
|
mellom 01.01.2005 og 19.12.2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-02361; me19Sutter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .