高用量および低用量のプロポフォールによる全身麻酔導入時の血行動態。 (PH)
プロポフォールとレミフェンタニルによる全身麻酔導入時の血行力学的安定性:プロポフォールの低用量と高用量を比較した無作為対照二重盲検試験。
調査の概要
詳細な説明
通常、全身麻酔の導入を補うために、1 つまたは複数の補助薬が投与されます。 麻酔薬を組み合わせると、催眠効果が相乗的になることがよくあります。 プロポフォールは低血圧と徐脈に関連しており、レミフェンタニルまたは鎮静剤と一緒に使用すると、相乗的または相加的な鎮静および血行動態効果が得られる可能性があります。
Claeys (1988) と Fairfield (1991) は、導入用量のプロポフォール 2 ~ 2.5 mg/kg の心臓血管への影響を調べ、SBP と SVR の有意な減少と、CO、SV および HR の小さな変化を発見しました。 De Wit (2016) は、さまざまな定常状態のプロポフォール血清濃度における血行動態の変化を調べ、用量依存的な SBP の低下、動脈循環と全身循環の抵抗の低下、および「ストレス」の低下を示す平均全身充満圧 (MSFP) の低下を発見しました。ボリューム」。 プロポフォールの意識消失の有効用量 (ED) 95% は、単独で使用した場合は 1.75 mg/kg、レミフェンタニル 0.25 μg/kg/分と併用した場合は 1.38 mg/kg と決定されました (総導入用量 1.75 μg/kg レミフェンタニル) Koh らによる研究で。 低 (1.4 mg/kg) 対高 (2.4 mg/kg) のプロポ フォール投与量と中等度のレミフェンタニル投与量 (約 1.5 microg/kg) を組み合わせた場合の血行動態への影響を調べたいと考えています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Rogaland
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Haugesund、Rogaland、ノルウェー、5504
- Kirurgisk Klinikk-Anestesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な女性
- 18~50歳
- 婦人科の処置
- 全身麻酔
除外基準:
- 既存の高血圧
- 数年前から糖尿病
- 虚血性心疾患
- 脳血管疾患
- 心臓弁膜症
- 不整脈の確認
- 貧血
- 腎臓または肝臓の病気
- 大豆、卵、ピーナッツに対する過敏症
- 妊娠
- 体調不良
- 違法薬物の使用
- BMI <20 または >35 kg/m2
- SBP >150mmHg
- HR >100拍/分
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:高プロポフォール
高プロポフォール誘導用量
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2,4mg/kg
他の名前:
1,4mg/kg
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:低プロポフォール
低プロポフォール誘導用量
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2,4mg/kg
他の名前:
1,4mg/kg
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期血圧 (SBP)
時間枠:全身麻酔導入時の最初の7.5分
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SBP の相対変化 (mmHg)
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全身麻酔導入時の最初の7.5分
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心拍数 (HR)
時間枠:全身麻酔導入時の最初の7.5分
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HRの相対的な変化(ビート)
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全身麻酔導入時の最初の7.5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストローク量 (SV)
時間枠:全身麻酔導入時の最初の7.5分
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SVの相対変化 (ml/beat)
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全身麻酔導入時の最初の7.5分
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心拍出量 (CO)
時間枠:全身麻酔導入時の最初の7.5分
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CO の相対的な変化 (リットル/分)
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全身麻酔導入時の最初の7.5分
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全身血管抵抗(SVR)
時間枠:全身麻酔導入時の最初の7.5分
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SVR の相対変化 (dynes-sec/cm5/m2)
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全身麻酔導入時の最初の7.5分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Gunnar H Sjøen, MD、Helse Fonna
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Koh JC, Park J, Kim NY, You AH, Ko SH, Han DW. Effects of remifentanil with or without midazolam pretreatment on the 95% effective dose of propofol for loss of consciousness during induction: A randomized, clinical trial. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(49):e9164. doi: 10.1097/MD.0000000000009164.
- Claeys MA, Gepts E, Camu F. Haemodynamic changes during anaesthesia induced and maintained with propofol. Br J Anaesth. 1988 Jan;60(1):3-9. doi: 10.1093/bja/60.1.3.
- Fairfield JE, Dritsas A, Beale RJ. Haemodynamic effects of propofol: induction with 2.5 mg kg-1. Br J Anaesth. 1991 Nov;67(5):618-20. doi: 10.1093/bja/67.5.618.
- de Wit F, van Vliet AL, de Wilde RB, Jansen JR, Vuyk J, Aarts LP, de Jonge E, Veelo DP, Geerts BF. The effect of propofol on haemodynamics: cardiac output, venous return, mean systemic filling pressure, and vascular resistances. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):784-9. doi: 10.1093/bja/aew126.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2019/375
- 2019-000958-56 (EUDRACT_NUMBER)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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