ウイルス性結膜炎治療研究
2021年11月29日 更新者：Wendy Lee、University of Miami
ウイルス性結膜炎治療薬アベノバ
この研究の目的は、ウイルス性結膜炎の治療における Avenova® (0.01% 次亜塩素酸) の有効性を判断することです。
研究者らは、Avenova® で治療された患者は、人工涙液と比較して、ウイルス性結膜炎の眼の徴候と症状がより早く解消されるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Bascom Palmer Eye Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Bascom Palmer Eye Instituteに来院する患者
- ウイルス性結膜炎の臨床診断
- 1週間未満の症状
除外基準:
- アレルギー性結膜炎の病歴
- ヘルペス性眼疾患の病歴
- 細菌性結膜炎の同時診断 (微生物学メッキに基づく)
- 免疫不全/免疫抑制患者
- HIV患者
- 妊娠中の女性
- 囚人
- 同意できない成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウイルス性結膜炎の治療
-定義されたウイルス性結膜炎の患者 + AdenoPlus テストおよびウイルス性結膜炎の臨床症状および徴候 0.01％次亜塩素酸で治療される
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無作為に 0.01% 次亜塩素酸を 1 日 4 回、罹患した眼に 2 週間投与しました。
(Avenova は FDA 承認済みのデバイスです)
他の名前：
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プラセボコンパレーター：ウイルス性結膜炎 プラセボ
+ AdenoPlus テストで定義されたウイルス性結膜炎の患者、および基本的な無菌生理食塩水で治療されるウイルス性結膜炎の臨床症状および徴候
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プラセボを 1 日 4 回、罹患した眼に 2 週間使用する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウイルス性結膜炎が臨床的に解消した参加者の数
時間枠：8日まで
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これは、7 日目 (+/-1 日) に臨床検査で濾胞性結膜炎スケールで 0 または 1、結膜注射スケールで 0 または 1 であった参加者の数です。
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8日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウイルス性結膜炎の症状が改善した参加者の数
時間枠：8日まで
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これは、7 日目 (+/-1 日) に臨床アンケートで次の 7 つの症状のリストのそれぞれに「なし」または「軽度」と回答した参加者の数です:「日常生活に影響を与える全体的な症状」、「かゆみ」 「涙が出る」「痛い」「朝、まぶたがくっつく感じ」「光に過敏」「かすみ目」
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8日まで
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アデノウイルスDNAが検出されない参加者の数
時間枠：8日まで
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これは、7 日目 (+/-1 日) に、定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) によってアデノウイルス DNA が検出されなかった (Ct > 35) 参加者の数です。
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8日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wendy Lee, MD、Bascom Palmer Eye Institute, University of Miami
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Debabov D, Noorbakhsh C, Wang L, et al. Avenova™ with Neutrox™ (pure 0.01% HOCl) compared with OTC product (0.02% HOCl). NovaBay Pharmaceuticals, Inc., Emeryville, California, USA
- Kim HJ, Lee JG, Kang JW, Cho HJ, Kim HS, Byeon HK, Yoon JH. Effects of a low concentration hypochlorous Acid nasal irrigation solution on bacteria, fungi, and virus. Laryngoscope. 2008 Oct;118(10):1862-7. doi: 10.1097/MLG.0b013e31817f4d34.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月14日
一次修了 (実際)
2020年2月8日
研究の完了 (実際)
2020年2月8日
試験登録日
最初に提出
2018年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月28日
最初の投稿 (実際)
2019年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月29日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。