Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de behandeling van virale conjunctivitis

29 november 2021 bijgewerkt door: Wendy Lee, University of Miami

Avenova voor de behandeling van virale conjunctivitis

Het doel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid van Avenova® (0,01% hypochloorzuur) bij de behandeling van virale conjunctivitis. De onderzoekers veronderstellen dat bij patiënten die met Avenova® worden behandeld, hun oculaire tekenen en symptomen van virale conjunctivitis sneller verdwijnen in vergelijking met kunsttranen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Bascom Palmer Eye Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten presenteren zich bij het Bascom Palmer Eye Institute
  • Klinische diagnose van virale conjunctivitis
  • Symptomen duren minder dan 1 week

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van allergische conjunctivitis
  • geschiedenis van herpetische oogziekte
  • gelijktijdige diagnose van bacteriële conjunctivitis (gebaseerd op microbiologische plating)
  • Immuungecompromitteerde / Immunosuppressieve patiënten
  • Patiënten met hiv
  • zwangere vrouw
  • gevangenen
  • volwassenen die geen toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virale conjunctivitisbehandeling
Patiënten met virale conjunctivitis zoals gedefinieerd door een + AdenoPlus-test en klinische symptomen en tekenen van virale conjunctivitis die zullen worden behandeld met 0,01% hypochloorzuur
Apparaat: 0,01% hypochloorzuur
Gerandomiseerd naar behandeling 0,01% hypochloorzuur vier keer per dag aan het aangedane oog gedurende 2 weken. (Avenova is een door de FDA goedgekeurd apparaat)
Andere namen:
  • Avenova
Placebo-vergelijker: Virale conjunctivitis Placebo
Patiënten met virale conjunctivitis zoals gedefinieerd door een + AdenoPlus-test en klinische symptomen en tekenen van virale conjunctivitis die behandeld zullen worden met Basic Sterile Saline
Ander: Placebo
Placebo gedurende 2 weken vier keer per dag op het aangedane oog aanbrengen
Andere namen:
  • Basale steriele zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met klinische resolutie van virale conjunctivitis
Tijdsspanne: Tot 8 dagen
Dit is het aantal deelnemers dat op dag 7 (+/-1 dag) bij klinisch onderzoek een 0 of 1 had op de folliculaire conjunctivitis schaal en 0 of 1 op de conjunctivale injectie schaal.
Tot 8 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met symptomatische resolutie van virale conjunctivitis
Tijdsspanne: Tot 8 dagen
Dit is het aantal deelnemers dat op dag 7 (+/-1 dag) op de klinische vragenlijst "geen" of "mild" antwoordde op elk van de volgende lijst van 7 symptomen: "algemene symptomen die uw dagelijkse activiteiten beïnvloeden", "jeuk ", "scheuren", "pijn", "het gevoel dat uw oogleden 's morgens aan elkaar plakken", "gevoeligheid voor licht", "wazig zien"
Tot 8 dagen
Aantal deelnemers met niet-detecteerbaar adenoviraal DNA
Tijdsspanne: Tot 8 dagen
Dit is het aantal deelnemers dat op dag 7 (+/-1 dag) niet-detecteerbaar adenoviraal DNA had door kwantitatieve Polymerase Chain Reaction (qPCR) (Ct > 35)
Tot 8 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

NovaBay Pharmaceuticals, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wendy Lee, MD, Bascom Palmer Eye Institute, University of Miami

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20170064

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren