바이러스성 결막염 치료 연구
2021년 11월 29일 업데이트: Wendy Lee, University of Miami
바이러스성 결막염 치료를 위한 Avenova
이 연구의 목적은 바이러스성 결막염 치료에서 Avenova®(0.01% 하이포아염소산)의 효능을 결정하는 것입니다.
연구자들은 Avenova®로 치료받은 환자가 인공 눈물에 비해 바이러스성 결막염의 안구 징후 및 증상을 더 빨리 해결할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Bascom Palmer Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Bascom Palmer Eye Institute에 제출하는 환자
- 바이러스성 결막염의 임상진단
- 증상 지속 기간이 1주일 미만
제외 기준:
- 알레르기성 결막염의 병력
- 헤르페스 안구 질환의 병력
- 세균성 결막염 동시진단(미생물도금 기준)
- 면역 저하/면역 억제 환자
- HIV 환자
- 임산부
- 죄수
- 동의를 제공할 수 없는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이러스성 결막염 치료
+ AdenoPlus 검사로 정의된 바이러스성 결막염이 있고 0.01% 차아염소산으로 치료할 바이러스성 결막염의 임상 증상 및 징후가 있는 환자
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영향을 받은 눈에 0.01% 차아염소산을 하루에 네 번 2주 동안 무작위로 치료했습니다.
(Avenova는 FDA 승인 장치입니다)
다른 이름들:
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위약 비교기: 바이러스성 결막염 위약
+ AdenoPlus 검사로 정의된 바이러스성 결막염이 있고 바이러스성 결막염의 임상 증상 및 징후가 있는 환자로서 염기성 멸균 식염수로 치료할 예정인 환자
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2주 동안 영향을 받은 눈에 하루에 4번 위약을 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이러스성 결막염의 임상적 해결을 보인 참여자 수
기간: 최대 8일
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이는 7일(+/-1일)에 임상 검사에서 여포성 결막염 척도가 0 또는 1이고 결막 주사 척도가 0 또는 1인 참가자의 수입니다.
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최대 8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이러스성 결막염의 증상이 해결된 참가자 수
기간: 최대 8일
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이것은 7일(+/-1일) 임상 질문에서 다음 7가지 증상 목록 각각에 대해 "없음" 또는 "가벼움"이라고 대답한 참가자 수입니다. "일상 활동에 영향을 미치는 전반적인 증상", "가려움증" ", "찢어짐", "아픔", "아침에 눈꺼풀이 서로 달라붙는 느낌", "빛에 민감함", "흐릿한 시야"
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최대 8일
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검출할 수 없는 아데노바이러스 DNA를 가진 참가자 수
기간: 최대 8일
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이는 7일(+/-1일)에 정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR)에 의해 검출할 수 없는 아데노바이러스 DNA를 가진 참가자의 수입니다(Ct > 35).
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최대 8일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wendy Lee, MD, Bascom Palmer Eye Institute, University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Debabov D, Noorbakhsh C, Wang L, et al. Avenova™ with Neutrox™ (pure 0.01% HOCl) compared with OTC product (0.02% HOCl). NovaBay Pharmaceuticals, Inc., Emeryville, California, USA
- Kim HJ, Lee JG, Kang JW, Cho HJ, Kim HS, Byeon HK, Yoon JH. Effects of a low concentration hypochlorous Acid nasal irrigation solution on bacteria, fungi, and virus. Laryngoscope. 2008 Oct;118(10):1862-7. doi: 10.1097/MLG.0b013e31817f4d34.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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