Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af behandling af viral konjunktivitis

29. november 2021 opdateret af: Wendy Lee, University of Miami

Avenova til behandling af viral konjunktivitis

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​Avenova® (0,01 % hypoklorsyre) i behandlingen af ​​viral konjunktivitis. Efterforskerne antager, at patienter behandlet med Avenova® vil have en hurtigere opløsning af deres okulære tegn og symptomer på viral konjunktivitis sammenlignet med kunstige tårer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Bascom Palmer Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterer for Bascom Palmer Eye Institute
  • Klinisk diagnose af viral konjunktivitis
  • Symptomer på mindre end 1 uges varighed

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergisk conjunctivitis
  • historie med herpetisk øjensygdom
  • samtidig diagnose af bakteriel konjunktivitis (baseret på mikrobiologisk plettering)
  • Immunkompromitterede / Immunsupprimerede patienter
  • Patienter med HIV
  • gravid kvinde
  • fanger
  • voksne, der ikke er i stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling af viral konjunktivitis
Patienter med viral conjunctivitis som defineret ved en + AdenoPlus-test og kliniske symptomer og tegn på viral conjunctivitis, som vil blive behandlet med 0,01 % hypoklorsyre
Enhed: 0,01% hypoklorsyre
Randomiseret til behandling 0,01% Hypoklorsyre fire gange dagligt til det berørte øje i 2 uger. (Avenova er en FDA godkendt enhed)
Andre navne:
  • Avenova
Placebo komparator: Viral konjunktivitis Placebo
Patienter med viral conjunctivitis som defineret ved en + AdenoPlus-test og kliniske symptomer og tegn på viral conjunctivitis, som vil blive behandlet med Basic Sterile Saline
Andet: Placebo
Placebo skal bruges fire gange om dagen til det berørte øje i 2 uger
Andre navne:
  • Grundlæggende sterilt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med klinisk opløsning af viral konjunktivitis
Tidsramme: Op til 8 dage
Dette er antallet af deltagere, der på dag 7 (+/-1 dage) ved klinisk undersøgelse havde 0 eller 1 på follikulær conjunctivitis-skalaen og 0 eller 1 på conjunctival injektionsskalaen.
Op til 8 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med symptomatisk opløsning af viral konjunktivitis
Tidsramme: Op til 8 dage
Dette er antallet af deltagere, der på dag 7 (+/-1 dage) svarede på det kliniske spørgeskema "ingen" eller "mildt" på hver af følgende liste med 7 symptomer: "overordnede symptomer, der påvirker dine daglige aktiviteter", "kløe". ", "rivning", "smerte", "fornemmelse af, at dine låg sidder sammen om morgenen", "følsomhed over for lys", "sløret syn"
Op til 8 dage
Antal deltagere med ikke-detekterbart adenoviralt DNA
Tidsramme: Op til 8 dage
Dette er antallet af deltagere, der på dag 7 (+/-1 dage) havde udetekterbart adenoviralt DNA ved kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR) (Ct > 35)
Op til 8 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

NovaBay Pharmaceuticals, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wendy Lee, MD, Bascom Palmer Eye Institute, University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20170064

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Viral konjunktivitis

Kliniske forsøg med 0,01% hypoklorsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner