Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viruksen sidekalvotulehduksen hoitotutkimus

maanantai 29. marraskuuta 2021 päivittänyt: Wendy Lee, University of Miami

Avenova viruksen aiheuttaman sidekalvotulehduksen hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Avenovan® (0,01 % hypokloorihappo) teho virusperäisen sidekalvotulehduksen hoidossa. Tutkijat olettavat, että Avenova®-hoitoa saaneiden potilaiden viruksen sidekalvotulehduksen silmämerkit ja oireet paranevat nopeammin kuin tekokyyneleet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Bascom Palmer Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat esittelevät Bascom Palmer Eye Instituten
  • Viruksen sidekalvotulehduksen kliininen diagnoosi
  • Oireet alle 1 viikon kesto

Poissulkemiskriteerit:

  • allerginen sidekalvotulehdus historiassa
  • herpeettinen silmäsairaus historiassa
  • bakteeriperäisen sidekalvotulehduksen samanaikainen diagnoosi (perustuu mikrobiologiseen pinnoitukseen)
  • Immuunipuutteiset / immuunivaste heikentyneet potilaat
  • HIV-potilaat
  • raskaana oleville naisille
  • vankeja
  • aikuiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Viruksen sidekalvotulehduksen hoito
Potilaat, joilla on + AdenoPlus -testillä määritelty virusperäinen sidekalvotulehdus ja virusperäisen sidekalvotulehduksen kliiniset oireet ja merkit, joita hoidetaan 0,01 % hypokloorihapolla
Laite: 0,01 % hypokloorihappoa
Satunnaistettu hoitoon 0,01 % hypokloorihappoa neljä kertaa päivässä sairaaseen silmään 2 viikon ajan. (Avenova on FDA:n hyväksymä laite)
Muut nimet:
  • Avenova
Placebo Comparator: Viruksen aiheuttama sidekalvotulehdus Placebo
Potilaat, joilla on + AdenoPlus -testillä määritelty virusperäinen sidekalvotulehdus ja virusperäisen sidekalvotulehduksen kliiniset oireet ja merkit, joita hoidetaan steriilillä perusfysiologisella suolaliuoksella
Muut: Plasebo
Plaseboa käytetään neljästi päivässä sairastuneeseen silmään 2 viikon ajan
Muut nimet:
  • Steriili perussuolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliininen virusten sidekalvotulehdus
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää
Tämä on niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli päivänä 7 (+/-1 päivää) kliinisessä tutkimuksessa 0 tai 1 follikulaarisen sidekalvotulehduksen asteikolla ja 0 tai 1 sidekalvon injektioasteikolla.
Jopa 8 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on viruksen sidekalvotulehduksen oireinen paraneminen
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää
Tämä on niiden osallistujien määrä, jotka päivänä 7 (+/-1 päivää) vastasivat kliiniseen kyselyyn "ei mitään" tai "lievä" jokaiseen seuraavaan 7 oireen luetteloon: "yleiset oireet, jotka vaikuttavat päivittäisiin toimiin", "kutina ", "repistely", "kipu", "luomeen juuttumisen tunne aamulla", "valoherkkyys", "näön hämärtyminen"
Jopa 8 päivää
Osallistujien määrä, joilla on havaitsematon adenovirus-DNA
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää
Tämä on niiden osallistujien määrä, joilla päivänä 7 (+/-1 päivää) oli havaitsematon adenovirus-DNA kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR) (Ct > 35)
Jopa 8 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

NovaBay Pharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wendy Lee, MD, Bascom Palmer Eye Institute, University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170064

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viruksen aiheuttama sidekalvotulehdus

Kliiniset tutkimukset 0,01 % hypokloorihappoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa