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脳卒中後の対連想刺激誘発神経可塑性の信頼性 (PASS)

2022年11月16日 更新者:Tomoko Kitago、Burke Medical Research Institute
対連想刺激 (PAS) は、長期増強と長期抑圧に関連するメカニズムを通じて皮質脊髄興奮性を調節することが知られている非侵襲的な刺激方法です。 この研究の目的は、上肢の運動障害を伴う慢性脳卒中 (> 6 か月) 患者の PAS に対する個々の被験者の応答 (すなわち、皮質脊髄興奮性の変化) の信頼性を判断することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

脳卒中リハビリテーションにおける仮定の 1 つは、運動トレーニングは、損傷、活動、または環境の変化に応じてその構造と機能を変化させる脳の能力として定義される神経可塑性を含むメカニズムを通じて、運動の再学習と持続的な改善につながるということです。 . 神経可塑性に対する患者の能力を測定する方法は、リハビリテーション介入のための患者の選択を導くのに、または運動回復の増強に役立つ神経可塑性に対する薬剤の効果を評価するのに役立つかもしれません。 対連想刺激 (PAS) を使用して、ヒトの神経可塑性を非侵襲的に評価する 1 つの方法。 PAS は、長期増強 (LTP) および長期抑圧 (LTD) に関連するメカニズムを通じて皮質脊髄の興奮性を調節する非侵襲的刺激の一種です。 PAS では、末梢神経刺激と対側運動皮質上の経頭蓋磁気刺激 (TMS) パルスとの反復ペアリングにより、2 つの刺激間のタイミングに応じて、皮質脊髄興奮性が増減します。 健康な被験者と脳卒中の患者では、運動能力を高める手段として皮質脊髄の興奮性を促進するためにPASがうまく使用されています。 この研究では、虚血性脳卒中による慢性運動障害 (> 6 か月) の患者の治療的介入としてではなく、皮質脊髄可塑性のアッセイとして PAS を使用する予定です。

PASに対する個人の反応には大きな個人差があり、運動学習との関係を調べるのに役立つかもしれませんが、この測定を使用して被験者の一般的な学習能力について推測する前に、測定の信頼性を評価する必要があります。モータータスク。 PAS に対する反応の信頼性と、脳卒中の重症度などの臨床的要因との関係は、脳卒中患者では十分に研究されていません。 予備実験の結果は、影響を受けていない半球で促進性​​ PAS に対して強い反応を示す脳卒中患者は、PAS に対して有意な反応を示さない患者よりも重度の運動障害を有することを示唆しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • White Plains、New York、アメリカ、10605
        • Burke Neurological Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -残りの腕の衰弱を伴う片側虚血性脳卒中(Fugl-Meyer上肢<60) 登録の6か月以上前。
  • インフォームドコンセントを提供し、関連するタスクを理解する能力。
  • 18歳以上。

除外基準:

  • 出血性脳卒中
  • TMSの禁忌:発作/てんかんの病歴、ペースメーカー、その他の神経疾患、脳外科手術、頭部への金属インプラント/断片、妊娠
  • 過去 2 か月以内に PAS 誘発可塑性に影響を与えることが知られている薬物または物質を服用している: 選択的セロトニン再取り込み阻害薬、ドーパミン、ドーパミン アゴニスト、ハロペリドール、リチウム、アセチルコリンエステラーゼ阻害薬、ベータ遮断薬、ニモジピン、レベチラセタム、エトスクシミド、ベンゾジアゼピン、バクロフェン、ニコチン
  • -麻痺性上肢における末梢神経障害または神経損傷の病歴。
  • -すべての研究訪問のために戻る能力を妨げる社会的および/または個人的な状況。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PAS 真
参加者は、刺激間の間隔を調節するペア連想刺激療法を受けます。
参加者は、皮質脊髄の興奮性を調節することが知られている刺激間隔の長さで、対になった連想刺激 (経頭蓋磁気刺激と末梢神経刺激) を受け取ります。
偽コンパレータ:PASシャム
参加者は、非調節性刺激間隔でペア連想刺激療法を受けます。
参加者は、皮質脊髄の興奮性を調節しないことが知られている刺激間の間隔の長さで、対になった連想刺激 (経頭蓋磁気刺激と末梢神経刺激) を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動誘発電位振幅の変化
時間枠:ベースライン、PAS 後 30 分まで
皮質脊髄興奮性の評価
ベースライン、PAS 後 30 分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月17日

一次修了 (実際)

2022年9月12日

研究の完了 (実際)

2022年9月12日

試験登録日

最初に提出

2019年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月1日

最初の投稿 (実際)

2019年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月16日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HMRL-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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