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Confiabilidad de la neuroplasticidad inducida por estimulación asociativa emparejada después de un accidente cerebrovascular (PASS)

16 de noviembre de 2022 actualizado por: Tomoko Kitago, Burke Medical Research Institute
La estimulación asociativa pareada (PAS) es un método de estimulación no invasivo conocido por modular la excitabilidad corticoespinal a través de mecanismos relacionados con la potenciación a largo plazo y la depresión a largo plazo. El propósito de este estudio es determinar la confiabilidad de la respuesta del sujeto individual (es decir, el cambio en la excitabilidad corticoespinal) al PAS en pacientes con accidente cerebrovascular crónico (>6 meses) con déficits motores en las extremidades superiores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Uno de los supuestos en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares es que el entrenamiento motor conducirá al reaprendizaje motor y mejoras persistentes a través de mecanismos que implican neuroplasticidad, definida como la capacidad del cerebro para cambiar su estructura y función en respuesta a una lesión, actividad o cambio en el entorno. . Una forma de medir la capacidad de neuroplasticidad de un paciente puede ser útil para guiar la selección de pacientes para intervenciones de rehabilitación o para evaluar el efecto de los agentes farmacológicos en la neuroplasticidad que pueden ayudar a aumentar la recuperación motora. Un método para evaluar la neuroplasticidad de forma no invasiva en humanos mediante el uso de estimulación asociativa pareada (PAS). PAS es una forma de estimulación no invasiva que modula la excitabilidad corticoespinal a través de mecanismos relacionados con la potenciación a largo plazo (LTP) y la depresión a largo plazo (LTD). En PAS, el emparejamiento repetitivo de estimulación nerviosa periférica con un pulso de estimulación magnética transcraneal (TMS) sobre la corteza motora contralateral aumentará o disminuirá la excitabilidad corticoespinal, dependiendo del tiempo entre los dos estímulos. En sujetos sanos y pacientes con accidente cerebrovascular, PAS se ha utilizado con éxito para facilitar la excitabilidad corticoespinal como un medio para mejorar el rendimiento motor. En este estudio, planeamos usar PAS como un ensayo de plasticidad corticoespinal en lugar de una intervención terapéutica en pacientes con déficits motores crónicos (> 6 meses) debido a un accidente cerebrovascular isquémico.

Existe una gran variabilidad interindividual en las respuestas de los individuos al PAS, lo que puede ser útil para examinar su relación con el aprendizaje motor, pero será necesario evaluar la confiabilidad de la medida antes de usar esta medida para hacer inferencias sobre la capacidad general de aprendizaje de un sujeto. tareas motrices. La fiabilidad de la respuesta al PAS y su relación con factores clínicos como la gravedad del ictus no ha sido bien estudiada en pacientes con ictus. Los resultados de un experimento preliminar sugieren que los pacientes con accidente cerebrovascular que tienen una respuesta robusta al PAS facilitador en su hemisferio no afectado tienen déficits motores más severos que aquellos que no tienen una respuesta significativa al PAS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
        • Burke Neurological Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular isquémico unilateral con debilidad residual en el brazo (Fugl-Meyer Upper Limb < 60) más de 6 meses antes de la inscripción.
  • Capacidad para dar consentimiento informado y comprender las tareas involucradas.
  • Edad mayor de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Ataque hemorragico
  • Contraindicaciones para TMS: antecedentes de convulsiones/epilepsia, marcapasos, otros trastornos neurológicos, cirugía cerebral, implante/fragmento de metal en la cabeza, embarazo
  • Tomar medicamentos o sustancias que se sabe que afectan la plasticidad inducida por PAS en los últimos 2 meses: inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, dopamina, agonistas de la dopamina, haloperidol, litio, inhibidores de la acetilcolinesterasa, bloqueadores beta, nimodipina, levetiracetam, etosuximida, benzodiazepinas, baclofeno, nicotina
  • Neuropatía periférica o antecedente de lesión nerviosa en el miembro superior parético.
  • Circunstancias sociales y/o personales que interfieren con la capacidad de regresar para todas las visitas de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PAS verdadero
Los participantes recibirán terapia de estimulación asociativa emparejada con un intervalo entre estímulos moduladores.
Los participantes recibirán estimulación asociativa emparejada (estimulación magnética transcraneal y estimulación de los nervios periféricos) con una longitud de intervalo interestímulo conocida por modular la excitabilidad corticoespinal.
Comparador falso: PAS falso
Los participantes recibirán una terapia de estimulación asociativa emparejada con un intervalo entre estímulos no modulador.
Los participantes recibirán estimulación asociativa emparejada (estimulación magnética transcraneal y estimulación de los nervios periféricos) con una longitud de intervalo entre estímulos que se sabe que no modula la excitabilidad corticoespinal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la amplitud del potencial evocado motor
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 30 min Post PAS
Evaluación de la excitabilidad corticoespinal
Línea de base, hasta 30 min Post PAS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre PAS verdadero

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