Spolehlivost neuroplasticity vyvolané párovou asociativní stimulací po mrtvici (PASS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedním z předpokladů rehabilitace po cévní mozkové příhodě je, že motorický trénink povede k motorickému přeučení a trvalému zlepšení prostřednictvím mechanismů zahrnujících neuroplasticitu, definovanou jako schopnost mozku změnit svou strukturu a funkci v reakci na zranění, aktivitu nebo změnu prostředí. . Způsob, jak měřit pacientovu kapacitu pro neuroplasticitu, může být užitečný při výběru pacientů pro rehabilitační intervence nebo pro hodnocení účinku farmakologických činidel na neuroplasticitu, což může pomoci zvýšit motorické zotavení. Jedna metoda pro neinvazivní hodnocení neuroplasticity u lidí pomocí párové asociativní stimulace (PAS). PAS je forma neinvazivní stimulace, která moduluje kortikospinální excitabilitu prostřednictvím mechanismů souvisejících s dlouhodobou potenciací (LTP) a dlouhodobou depresí (LTD). U PAS opakované párování stimulace periferních nervů s pulzem transkraniální magnetické stimulace (TMS) nad kontralaterálním motorickým kortexem zvýší nebo sníží kortikospinální dráždivost v závislosti na načasování mezi těmito dvěma stimuly. U zdravých subjektů a pacientů s cévní mozkovou příhodou byl PAS úspěšně použit k usnadnění kortikospinální excitability jako prostředek ke zvýšení motorického výkonu. V této studii plánujeme použít PAS jako test kortikospinální plasticity spíše než jako terapeutickou intervenci u pacientů s chronickým motorickým deficitem (> 6 měsíců) v důsledku ischemické cévní mozkové příhody.
Existuje velká interindividuální variabilita v odpovědích jednotlivců na PAS, což může být užitečné při zkoumání jeho vztahu k motorickému učení, ale spolehlivost měření bude nutné posoudit před použitím tohoto měřítka, aby bylo možné vyvodit závěry o obecné schopnosti subjektu učit se. motorické úkoly. Spolehlivost odpovědi na PAS a její vztah ke klinickým faktorům, jako je závažnost iktu, nebyla u pacientů s mrtvicí dobře studována. Výsledky předběžného experimentu naznačují, že pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří mají silnou odpověď na facilitační PAS na své nepostižené hemisféře, mají závažnější motorické deficity než ti, kteří nemají významnou odpověď na PAS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
White Plains, New York, Spojené státy, 10605
- Burke Neurological Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Unilaterální ischemická cévní mozková příhoda s reziduální slabostí paže (Fugl-Meyer horní končetina < 60) více než 6 měsíců před zařazením do studie.
- Schopnost dát informovaný souhlas a porozumět souvisejícím úkolům.
- Věk nad 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Hemoragická mrtvice
- Kontraindikace TMS: záchvat/epilepsie v anamnéze, kardiostimulátor, jiné neurologické poruchy, operace mozku, kovový implantát/fragment v hlavě, těhotenství
- Užívání léků nebo látek, o kterých je známo, že ovlivňují plasticitu vyvolanou PAS během posledních 2 měsíců: selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, dopamin, agonisté dopaminu, haloperidol, lithium, inhibitory acetylcholinesterázy, beta-blokátory, nimodipin, levetiracetam, ethosuximid, benzodiazepiny, baklofen nikotin
- Periferní neuropatie nebo anamnéza poranění nervu na paretické horní končetině.
- Sociální a/nebo osobní okolnosti, které narušují schopnost vrátit se na všechny studijní návštěvy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PAS pravda
Účastníci dostanou párovou asociativní stimulační terapii s modulačním interstimulačním intervalem.
|
Účastníci obdrží párovou asociativní stimulaci (transkraniální magnetickou stimulaci a stimulaci periferních nervů) s délkou interstimulačního intervalu, o které je známo, že moduluje kortikospinální excitabilitu.
|
|
Falešný srovnávač: PAS podvod
Účastníci obdrží párovou asociativní stimulační terapii s nemodulačním inter-stimulačním intervalem.
|
Účastníci obdrží párovou asociativní stimulaci (transkraniální magnetickou stimulaci a stimulaci periferních nervů) s délkou interstimulačního intervalu, o které je známo, že nemoduluje kortikospinální excitabilitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna amplitudy evokovaného potenciálu motoru
Časové okno: Základní linie, do 30 minut po PAS
|
Hodnocení kortikospinální dráždivosti
|
Základní linie, do 30 minut po PAS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HMRL-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .