- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03861806
뇌졸중 후 쌍연상자극 유도 신경가소성의 신뢰성 (PASS)
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 재활의 가정 중 하나는 운동 훈련이 부상, 활동 또는 환경 변화에 반응하여 구조와 기능을 변화시키는 뇌의 능력으로 정의되는 신경가소성(neuroplasticity)과 관련된 메커니즘을 통해 운동 재학습 및 지속적인 개선으로 이어질 것이라는 것입니다. . 신경가소성에 대한 환자의 능력을 측정하는 방법은 재활 개입을 위한 환자 선택을 안내하거나 운동 회복을 증가시키는 데 도움이 될 수 있는 신경가소성에 대한 약리학적 제제의 효과를 평가하는 데 유용할 수 있습니다. PAS(paired associative stimulation)를 사용하여 인간의 신경가소성을 비침습적으로 평가하는 한 가지 방법입니다. PAS는 장기 강화(LTP) 및 장기 우울증(LTD)과 관련된 메커니즘을 통해 피질 척수 흥분성을 조절하는 비침습적 자극의 한 형태입니다. PAS에서 반대쪽 운동 피질에 대한 경두개 자기 자극(TMS) 펄스와 말초 신경 자극의 반복적인 짝짓기는 두 자극 사이의 타이밍에 따라 피질척수 흥분성을 증가시키거나 감소시킵니다. 건강한 피험자와 뇌졸중 환자에서 PAS는 운동 성능을 향상시키는 수단으로 피질 척수 흥분성을 촉진하는 데 성공적으로 사용되었습니다. 이 연구에서 우리는 PAS를 허혈성 뇌졸중으로 인한 만성 운동 장애(>6개월) 환자의 치료적 중재가 아닌 피질 척수 가소성의 분석으로 사용할 계획입니다.
PAS에 대한 개인의 반응에는 큰 개인차가 있으며, 이는 운동 학습과의 관계를 조사하는 데 유용할 수 있지만, 이 측정을 사용하여 피험자의 일반적인 학습 능력에 대해 추론하기 전에 측정의 신뢰성을 평가해야 합니다. 모터 작업. PAS에 대한 반응의 신뢰성과 뇌졸중 중증도와 같은 임상적 요인과의 관계는 뇌졸중 환자에서 잘 연구되지 않았습니다. 예비 실험의 결과는 영향을 받지 않은 반구에서 촉진성 PAS에 대해 강력한 반응을 보이는 뇌졸중 환자가 PAS에 유의한 반응을 보이지 않는 환자보다 더 심각한 운동 장애를 갖는다는 것을 시사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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White Plains, New York, 미국, 10605
- Burke Neurological Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등록 전 6개월 이상 남은 팔 약화(Fugl-Meyer Upper Limb < 60)가 있는 편측성 허혈성 뇌졸중.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 관련된 작업을 이해하는 능력.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 출혈성 뇌졸중
- TMS에 대한 금기 사항: 발작/간질 병력, 심박 조율기, 기타 신경 장애, 뇌 수술, 머리에 금속 이식/조각, 임신
- 지난 2개월 이내에 PAS 유발 가소성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 물질 복용: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 도파민, 도파민 작용제, 할로페리돌, 리튬, 아세틸콜린에스테라아제 억제제, 베타 차단제, 니모디핀, 레베티라세탐, 에토숙시미드, 벤조디아제핀, 바클로펜, 니코틴
- 마비된 상지의 말초 신경병증 또는 신경 손상 병력.
- 모든 연구 방문을 위해 돌아올 수 있는 능력을 방해하는 사회적 및/또는 개인적 상황.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파스 참
참가자는 자극 간 조절 간격을 사용하여 짝을 이룬 연관 자극 요법을 받게 됩니다.
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참가자는 대뇌 피질의 흥분성을 조절하는 것으로 알려진 자극 간 간격 길이와 짝을 이룬 연관 자극(경두개 자기 자극 및 말초 신경 자극)을 받게 됩니다.
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가짜 비교기: PAS 가짜
참가자는 비조절성 자극 간 간격으로 짝을 이룬 연관 자극 요법을 받게 됩니다.
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참가자는 대뇌 피질의 흥분성을 조절하지 않는 것으로 알려진 자극 간 간격 길이와 짝을 이룬 연관 자극(경두개 자기 자극 및 말초 신경 자극)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위 진폭의 변화
기간: 기준선, PAS 후 최대 30분
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피질 척수 흥분성 평가
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기준선, PAS 후 최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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