Parillisen assosiatiivisen stimulaation aiheuttaman neuroplastisuuden luotettavuus aivohalvauksen jälkeen (PASS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi aivohalvauksen kuntoutuksen oletuksista on, että motorinen harjoittelu johtaa motoriseen uudelleenoppimiseen ja pysyviin parannuksiin sellaisten mekanismien kautta, joihin liittyy neuroplastisuus, joka määritellään aivojen kyvyksi muuttaa rakennettaan ja toimintaansa vasteena vamman, toiminnan tai ympäristön muutokseen. . Tapa mitata potilaan neuroplastisuuskykyä voi olla hyödyllinen ohjattaessa potilaiden valintaa kuntouttavia interventioita varten tai arvioitaessa farmakologisten aineiden vaikutusta neuroplastisuuteen, mikä voi auttaa lisäämään motorista palautumista. Yksi menetelmä neuroplastisuuden arvioimiseksi ei-invasiivisesti ihmisillä käyttämällä parillista assosiatiivista stimulaatiota (PAS). PAS on ei-invasiivisen stimulaation muoto, joka moduloi kortikospinaalista kiihtyneisyyttä mekanismeilla, jotka liittyvät pitkäaikaiseen potentiaatioon (LTP) ja pitkäaikaiseen masennukseen (LTD). PAS:ssa ääreishermostimulaation toistuva yhdistäminen transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) pulssin kanssa kontralateraalisen motorisen aivokuoren yli lisää tai vähentää kortikospinaalista kiihottumista riippuen kahden ärsykkeen välisestä ajoituksesta. Terveillä koehenkilöillä ja potilailla, joilla on aivohalvaus, PAS:ää on menestyksekkäästi käytetty helpottamaan kortikospinaalista kiihottumista keinona parantaa motorista suorituskykyä. Tässä tutkimuksessa aiomme käyttää PAS:ää kortikospinaalisen plastisuuden määrityksenä pikemminkin kuin terapeuttisena interventiona potilailla, joilla on iskeemisen aivohalvauksen aiheuttama krooninen motorinen vajaus (> 6 kuukautta).
Yksilöiden välillä on suurta vaihtelua PAS-vastauksissa, mikä voi olla hyödyllistä tutkittaessa sen suhdetta motoriseen oppimiseen, mutta mittauksen luotettavuus on arvioitava ennen tämän mittauksen käyttöä, jotta voidaan tehdä johtopäätöksiä kohteen yleisestä oppimiskyvystä. motoriset tehtävät. PAS-vasteen luotettavuutta ja sen suhdetta kliinisiin tekijöihin, kuten aivohalvauksen vaikeusasteeseen, ei ole tutkittu hyvin aivohalvauspotilailla. Alustavan kokeen tulokset viittaavat siihen, että aivohalvauspotilailla, joilla on voimakas vaste helpottavaan PAS:iin vamman aivopuoliskollaan, on vakavampia motorisia puutteita kuin niillä, joilla ei ole merkittävää vastetta PAS:iin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
- Burke Neurological Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen iskeeminen aivohalvaus, johon liittyy jäännöskäsivarren heikkous (Fugl-Meyer Upper Limb < 60) yli 6 kuukautta ennen ilmoittautumista.
- Kyky antaa tietoinen suostumus ja ymmärtää tehtävät.
- Ikä yli 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemorraginen aivohalvaus
- TMS:n vasta-aiheet: aiempi kohtaus/epilepsia, sydämentahdistin, muut neurologiset häiriöt, aivoleikkaus, pään metalli-istute/fragmentti, raskaus
- Lääkkeiden tai aineiden, joiden tiedetään vaikuttavan PAS:n aiheuttamaan plastisuuteen viimeisen 2 kuukauden aikana: selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, dopamiini, dopamiiniagonistit, haloperidoli, litium, asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorit, beetasalpaajat, nimodipiini, levetirasetaami, etosuksimidi, bentsodiatsefeeni nikotiini
- Perifeerinen neuropatia tai aiempi hermovaurio pareettisessa yläraajassa.
- Sosiaaliset ja/tai henkilökohtaiset olosuhteet, jotka haittaavat mahdollisuutta palata kaikille opintomatkoille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PAS totta
Osallistujat saavat parillista assosiatiivista stimulaatioterapiaa moduloivalla ärsykkeiden välisellä aikavälillä.
|
Osallistujat saavat parillista assosiatiivista stimulaatiota (transkraniaalinen magneettistimulaatio ja ääreishermostimulaatio) ärsykkeiden välisellä pituudella, jonka tiedetään moduloivan kortikospinaalista kiihtymistä.
|
|
Huijausvertailija: PAS-huijausta
Osallistujat saavat parillista assosiatiivista stimulaatiohoitoa, jossa on ei-moduloiva ärsykkeiden välinen aika.
|
Osallistujat saavat parillista assosiatiivista stimulaatiota (transkraniaalinen magneettistimulaatio ja ääreishermostimulaatio) ärsykkeiden välisellä pituudella, joka ei muuta kortikospinaalista kiihottumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos moottorin herättämässä potentiaaliamplitudissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jopa 30 min PAS:n jälkeen
|
Kortikospinaalisen ärtyneisyyden arviointi
|
Lähtötilanne, jopa 30 min PAS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMRL-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .