Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid van gepaarde associatieve stimulatie-geïnduceerde neuroplasticiteit na een beroerte (PASS)

16 november 2022 bijgewerkt door: Tomoko Kitago, Burke Medical Research Institute
Gepaarde associatieve stimulatie (PAS) is een niet-invasieve stimulatiemethode waarvan bekend is dat deze de corticospinale prikkelbaarheid moduleert via mechanismen die verband houden met langdurige potentiëring en langdurige depressie. Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid te bepalen van de individuele respons (d.w.z. verandering in corticospinale prikkelbaarheid) op PAS bij patiënten met een chronische beroerte (>6 maanden) met motorische stoornissen van de bovenste ledematen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een van de aannames bij revalidatie na een beroerte is dat motorische training zal leiden tot motorisch opnieuw leren en aanhoudende verbeteringen door middel van mechanismen waarbij neuroplasticiteit betrokken is, gedefinieerd als het vermogen van de hersenen om hun structuur en functie te veranderen als reactie op letsel, activiteit of verandering in de omgeving. . Een manier om het vermogen van een patiënt tot neuroplasticiteit te meten, kan nuttig zijn bij het begeleiden van de selectie van patiënten voor revalidatie-interventies, of om het effect van farmacologische middelen op neuroplasticiteit te beoordelen, wat kan helpen bij het bevorderen van motorisch herstel. Een methode om neuroplasticiteit niet-invasief bij mensen te beoordelen door het gebruik van gepaarde associatieve stimulatie (PAS). PAS is een vorm van niet-invasieve stimulatie die de corticospinale prikkelbaarheid moduleert via mechanismen die verband houden met langdurige potentiëring (LTP) en langdurige depressie (LTD). Bij PAS zal herhaalde koppeling van perifere zenuwstimulatie met een transcraniële magnetische stimulatie (TMS) -puls over de contralaterale motorcortex de corticospinale prikkelbaarheid verhogen of verlagen, afhankelijk van de timing tussen de twee stimuli. Bij gezonde proefpersonen en patiënten met een beroerte is PAS met succes gebruikt om de corticospinale prikkelbaarheid te vergemakkelijken als een middel om de motorische prestaties te verbeteren. In deze studie zijn we van plan PAS te gebruiken als een assay van corticospinale plasticiteit in plaats van als een therapeutische interventie bij patiënten met chronische motorische stoornissen (> 6 maanden) als gevolg van ischemische beroerte.

Er is een grote interindividuele variabiliteit in de reacties van individuen op PAS, wat nuttig kan zijn bij het onderzoeken van de relatie met motorisch leren, maar de betrouwbaarheid van de meting moet worden beoordeeld voordat deze meting wordt gebruikt om conclusies te trekken over het algemene leervermogen van een proefpersoon motorische taken. De betrouwbaarheid van de respons op PAS en de relatie ervan met klinische factoren zoals de ernst van een beroerte, is niet goed bestudeerd bij patiënten met een beroerte. Resultaten van een voorlopig experiment suggereren dat patiënten met een beroerte die een robuuste respons hebben op faciliterende PAS op hun niet-aangedane hersenhelft, ernstigere motorische stoornissen hebben dan degenen die geen significante respons op PAS hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10605
        • Burke Neurological Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdige ischemische beroerte met restarmzwakte (Fugl-Meyer bovenste ledematen < 60) meer dan 6 maanden voorafgaand aan inschrijving.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en de betrokken taken te begrijpen.
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Hemorragische beroerte
  • Contra-indicaties voor TMS: voorgeschiedenis van toevallen/epilepsie, pacemaker, andere neurologische aandoeningen, hersenchirurgie, metalen implantaat/fragment in het hoofd, zwangerschap
  • Inname van medicijnen of stoffen waarvan bekend is dat ze PAS-geïnduceerde plasticiteit beïnvloeden in de afgelopen 2 maanden: selectieve serotonineheropnameremmers, dopamine, dopamine-agonisten, haloperidol, lithium, acetylcholinesteraseremmers, bètablokkers, nimodipine, levetiracetam, ethosuximide, benzodiazepinen, baclofen, nicotine
  • Perifere neuropathie of voorgeschiedenis van zenuwbeschadiging in de paretische bovenste extremiteit.
  • Sociale en/of persoonlijke omstandigheden die het vermogen om voor alle studiebezoeken terug te keren belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PAS waar
Deelnemers krijgen gepaarde associatieve stimulatietherapie met een modulerend interstimulusinterval.
Deelnemers krijgen gepaarde associatieve stimulatie (transcraniële magnetische stimulatie en perifere zenuwstimulatie) met een interstimulusinterval waarvan bekend is dat het de corticospinale prikkelbaarheid moduleert.
Sham-vergelijker: PAS schijnvertoning
Deelnemers krijgen gepaarde associatieve stimulatietherapie met een niet-modulerend interstimulusinterval.
Deelnemers krijgen gepaarde associatieve stimulatie (transcraniële magnetische stimulatie en perifere zenuwstimulatie) met een interstimulusinterval waarvan bekend is dat het de corticospinale prikkelbaarheid niet moduleert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in motor veroorzaakte potentiële amplitude
Tijdsspanne: Basislijn, tot 30 min Post PAS
Beoordeling van corticospinale prikkelbaarheid
Basislijn, tot 30 min Post PAS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren