Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность парной ассоциативной стимуляции нейропластичности после инсульта (PASS)

16 ноября 2022 г. обновлено: Tomoko Kitago, Burke Medical Research Institute
Парная ассоциативная стимуляция (ПАС) представляет собой метод неинвазивной стимуляции, который, как известно, модулирует кортикоспинальную возбудимость посредством механизмов, связанных с длительной потенциацией и длительной депрессией. Целью данного исследования является определение надежности индивидуальной реакции субъекта (т. е. изменения кортикоспинальной возбудимости) на PAS у пациентов с хроническим инсультом (> 6 месяцев) с дефицитом моторики верхних конечностей.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Одно из предположений в реабилитации после инсульта состоит в том, что двигательная тренировка приведет к повторному обучению двигательной активности и стойким улучшениям за счет механизмов, включающих нейропластичность, определяемую как способность мозга изменять свою структуру и функцию в ответ на травму, активность или изменение окружающей среды. . Способ измерения способности пациента к нейропластичности может быть полезен при отборе пациентов для реабилитационных вмешательств или для оценки влияния фармакологических агентов на нейропластичность, что может помочь в ускорении двигательного восстановления. Один из методов неинвазивной оценки нейропластичности у людей с помощью парной ассоциативной стимуляции (ПАС). PAS — это форма неинвазивной стимуляции, которая модулирует корково-спинномозговую возбудимость посредством механизмов, связанных с долговременной потенциацией (LTP) и длительной депрессией (LTD). При PAS повторяющееся сочетание стимуляции периферических нервов с импульсом транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) над контралатеральной моторной корой будет увеличивать или уменьшать корково-спинномозговую возбудимость в зависимости от времени между двумя стимулами. У здоровых людей и пациентов с инсультом ПАС успешно применялся для улучшения корково-спинномозговой возбудимости в качестве средства повышения двигательной активности. В этом исследовании мы планируем использовать PAS в качестве анализа корково-спинномозговой пластичности, а не в качестве терапевтического вмешательства у пациентов с хроническим двигательным дефицитом (> 6 месяцев) из-за ишемического инсульта.

Существует большая межиндивидуальная вариабельность в ответах людей на PAS, что может быть полезно при изучении его связи с моторным обучением, но перед использованием этого измерения необходимо будет оценить надежность измерения, чтобы сделать выводы об общей способности субъекта к обучению. двигательные задачи. Надежность ответа на PAS и его связь с клиническими факторами, такими как тяжесть инсульта, у пациентов с инсультом недостаточно изучены. Результаты предварительного эксперимента позволяют предположить, что пациенты с инсультом, у которых наблюдается устойчивая реакция на стимулирующую PAS в их непораженном полушарии, имеют более серьезные двигательные дефициты, чем те, у кого нет существенной реакции на PAS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Односторонний ишемический инсульт с остаточной слабостью руки (верхняя конечность Fugl-Meyer < 60) более чем за 6 месяцев до включения.
  • Способность давать информированное согласие и понимать связанные с этим задачи.
  • Возраст старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Геморрагический инсульт
  • Противопоказания к ТМС: судороги/эпилепсия в анамнезе, кардиостимулятор, другие неврологические расстройства, операции на головном мозге, металлический имплантат/фрагмент в голове, беременность
  • Прием лекарств или веществ, которые, как известно, влияют на PAS-индуцированную пластичность в течение последних 2 месяцев: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, дофамин, агонисты дофамина, галоперидол, литий, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, бета-блокаторы, нимодипин, леветирацетам, этосуксимид, бензодиазепины, баклофен, никотин
  • Периферическая невропатия или история повреждения нерва паретичной верхней конечности.
  • Социальные и/или личные обстоятельства, препятствующие возможности вернуться на все учебные визиты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PAS правда
Участники получат парную ассоциативную стимуляцию с модулирующим межстимульным интервалом.
Участники получат парную ассоциативную стимуляцию (транскраниальную магнитную стимуляцию и стимуляцию периферических нервов) с длиной межстимульного интервала, которая, как известно, модулирует корково-спинномозговую возбудимость.
Фальшивый компаратор: Имитация PAS
Участники получат парную ассоциативную стимуляцию с немодулирующим межстимульным интервалом.
Участники получат парную ассоциативную стимуляцию (транскраниальная магнитная стимуляция и стимуляция периферических нервов) с длиной межстимульного интервала, которая, как известно, не модулирует корково-спинномозговую возбудимость.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение амплитуды двигательного вызванного потенциала
Временное ограничение: Исходный уровень, до 30 минут после PAS
Оценка корково-спинномозговой возбудимости
Исходный уровень, до 30 минут после PAS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PAS правда

Подписаться