Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed af parret associativ stimulation-induceret neuroplasticitet efter slagtilfælde (PASS)

16. november 2022 opdateret af: Tomoko Kitago, Burke Medical Research Institute
Parret associativ stimulation (PAS) er en ikke-invasiv stimuleringsmetode, som er kendt for at modulere corticospinal excitabilitet gennem mekanismer relateret til langvarig potensering og langvarig depression. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme pålideligheden af ​​individuelle forsøgspersoners respons (dvs. ændring i corticospinal excitabilitet) på PAS hos patienter med kronisk slagtilfælde (>6 måneder) med motoriske defekter i øvre lemmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En af antagelserne i slagtilfælde-rehabilitering er, at motorisk træning vil føre til motorisk genlæring og vedvarende forbedringer gennem mekanismer, der involverer neuroplasticitet, defineret som hjernens evne til at ændre sin struktur og funktion som reaktion på skade, aktivitet eller ændring i miljøet. . En måde at måle en patients evne til neuroplasticitet på kan være nyttig til at vejlede udvælgelsen af ​​patienter til rehabiliterende interventioner eller til at vurdere effekten af ​​farmakologiske midler på neuroplasticitet, som kan hjælpe med at øge motorisk restitution. En metode til at vurdere neuroplasticitet ikke-invasivt hos mennesker ved brug af parret associativ stimulation (PAS). PAS er en form for ikke-invasiv stimulering, der modulerer corticospinal excitabilitet gennem mekanismer relateret til langsigtet potensering (LTP) og langtidsdepression (LTD). Ved PAS vil gentagen parring af perifer nervestimulation med en transkraniel magnetisk stimulation (TMS) puls over den kontralaterale motoriske cortex øge eller mindske corticospinal excitabilitet, afhængigt af timingen mellem de to stimuli. Hos raske forsøgspersoner og patienter med slagtilfælde er PAS med succes blevet brugt til at lette corticospinal excitabilitet som et middel til at forbedre motorisk ydeevne. I denne undersøgelse planlægger vi at bruge PAS som et assay af kortikospinal plasticitet snarere end som en terapeutisk intervention hos patienter med kroniske motoriske underskud (>6 måneder) på grund af iskæmisk slagtilfælde.

Der er stor interindividuel variabilitet i individers respons på PAS, hvilket kan være nyttigt til at undersøge dets forhold til motorisk læring, men reliabiliteten af ​​måleinstrumentet skal vurderes, før dette mål bruges til at drage konklusioner om et emnes generelle evne til at lære. motoriske opgaver. Pålideligheden af ​​responsen på PAS og dens relation til kliniske faktorer såsom slagtilfældes sværhedsgrad er ikke blevet velundersøgt hos patienter med slagtilfælde. Resultater fra et foreløbigt eksperiment tyder på, at apopleksipatienter, der har en robust respons på faciliterende PAS på deres upåvirkede halvkugle, har mere alvorlige motoriske deficit end dem, der ikke har en signifikant respons på PAS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • Burke Neurological Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateralt iskæmisk slagtilfælde med resterende armsvaghed (Fugl-Meyer Øvre ekstremitet < 60) mere end 6 måneder før indskrivning.
  • Evne til at give informeret samtykke og forstå de involverede opgaver.
  • Alder over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmoragisk slagtilfælde
  • Kontraindikationer til TMS: historie med anfald/epilepsi, pacemaker, andre neurologiske lidelser, hjernekirurgi, metalimplantat/fragment i hovedet, graviditet
  • Indtagelse af medicin eller stoffer, der vides at påvirke PAS-induceret plasticitet inden for de seneste 2 måneder: selektive serotoningenoptagelseshæmmere, dopamin, dopaminagonister, haloperidol, lithium, acetylcholinesterasehæmmere, betablokkere, nimodipin, levetiracetam, benclodiauximid, baclodiauximid, nikotin
  • Perifer neuropati eller historie med nerveskade i den paretiske øvre lemmer.
  • Sociale og/eller personlige forhold, der forstyrrer muligheden for at vende tilbage til alle studiebesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PAS sandt
Deltagerne vil modtage parret associativ stimuleringsterapi med et modulerende inter-stimulus interval.
Deltagerne vil modtage parret associativ stimulering (transkraniel magnetisk stimulation og perifer nervestimulation) med en inter-stimulus interval længde, der vides at modulere corticospinal excitabilitet.
Sham-komparator: PAS humbug
Deltagerne vil modtage parret associativ stimuleringsterapi med et ikke-modulatorisk inter-stimulus interval.
Deltagerne vil modtage parret associativ stimulation (transkraniel magnetisk stimulering og perifer nervestimulation) med en inter-stimulus interval længde, der vides ikke at modulere corticospinal excitabilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i motorfremkaldt potentialamplitude
Tidsramme: Baseline, op til 30 min. Post PAS
Vurdering af corticospinal excitabilitet
Baseline, op til 30 min. Post PAS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PAS sandt

3
Abonner