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Affidabilità della neuroplasticità indotta dalla stimolazione associativa accoppiata dopo l'ictus (PASS)

16 novembre 2022 aggiornato da: Tomoko Kitago, Burke Medical Research Institute
La stimolazione associativa accoppiata (PAS) è un metodo di stimolazione non invasivo noto per modulare l'eccitabilità corticospinale attraverso meccanismi correlati al potenziamento a lungo termine e alla depressione a lungo termine. Lo scopo di questo studio è determinare l'affidabilità della risposta individuale del soggetto (cioè il cambiamento dell'eccitabilità corticospinale) alla PAS in pazienti con ictus cronico (> 6 mesi) con deficit motori dell'arto superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Uno dei presupposti nella riabilitazione dell'ictus è che l'allenamento motorio porterà al riapprendimento motorio e a miglioramenti persistenti attraverso meccanismi che coinvolgono la neuroplasticità, definita come la capacità del cervello di cambiare la sua struttura e funzione in risposta a lesioni, attività o cambiamenti nell'ambiente. . Un modo per misurare la capacità di neuroplasticità di un paziente può essere utile per guidare la selezione dei pazienti per interventi riabilitativi o per valutare l'effetto di agenti farmacologici sulla neuroplasticità che possono aiutare ad aumentare il recupero motorio. Un metodo per valutare la neuroplasticità in modo non invasivo negli esseri umani attraverso l'uso della stimolazione associativa accoppiata (PAS). La PAS è una forma di stimolazione non invasiva che modula l'eccitabilità corticospinale attraverso meccanismi correlati al potenziamento a lungo termine (LTP) e alla depressione a lungo termine (LTD). Nella PAS, l'accoppiamento ripetitivo della stimolazione del nervo periferico con un impulso di stimolazione magnetica transcranica (TMS) sulla corteccia motoria controlaterale aumenterà o diminuirà l'eccitabilità corticospinale, a seconda della tempistica tra i due stimoli. In soggetti sani e pazienti con ictus, PAS è stato utilizzato con successo per facilitare l'eccitabilità corticospinale come mezzo per migliorare le prestazioni motorie. In questo studio, intendiamo utilizzare la PAS come test di plasticità corticospinale piuttosto che come intervento terapeutico in pazienti con deficit motori cronici (>6 mesi) dovuti a ictus ischemico.

Esiste una grande variabilità interindividuale nelle risposte degli individui alla PAS, che può essere utile per esaminare la sua relazione con l'apprendimento motorio, ma l'affidabilità della misura dovrà essere valutata prima di utilizzare questa misura per fare inferenze sulla capacità generale di apprendimento di un soggetto compiti motori. L'affidabilità della risposta alla PAS e la sua relazione con fattori clinici come la gravità dell'ictus non è stata ben studiata nei pazienti con ictus. I risultati di un esperimento preliminare suggeriscono che i pazienti colpiti da ictus che hanno una risposta robusta alla PAS facilitatrice sul loro emisfero non affetto hanno deficit motori più gravi rispetto a quelli che non hanno una risposta significativa alla PAS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
        • Burke Neurological Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus ischemico unilaterale con debolezza residua del braccio (Fugl-Meyer Upper Limb <60) più di 6 mesi prima dell'arruolamento.
  • Capacità di dare il consenso informato e comprendere i compiti coinvolti.
  • Età superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Ictus emorragico
  • Controindicazioni alla TMS: anamnesi di convulsioni/epilessia, pacemaker, altri disturbi neurologici, chirurgia cerebrale, impianto/frammento di metallo nella testa, gravidanza
  • Assunzione di farmaci o sostanze noti per influenzare la plasticità indotta da PAS negli ultimi 2 mesi: inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, dopamina, agonisti della dopamina, aloperidolo, litio, inibitori dell'acetilcolinesterasi, beta-bloccanti, nimodipina, levetiracetam, etosuccimide, benzodiazepine, baclofene, nicotina
  • Neuropatia periferica o storia di lesione nervosa nell'arto superiore paretico.
  • Circostanze sociali e/o personali che interferiscono con la possibilità di tornare per tutte le visite di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PAS vero
I partecipanti riceveranno una terapia di stimolazione associativa accoppiata con un intervallo inter-stimolo modulatorio.
I partecipanti riceveranno una stimolazione associativa accoppiata (stimolazione magnetica transcranica e stimolazione del nervo periferico) con una lunghezza dell'intervallo inter-stimolo nota per modulare l'eccitabilità corticospinale.
Comparatore fittizio: PAS finta
I partecipanti riceveranno una terapia di stimolazione associativa accoppiata con un intervallo inter-stimolo non modulatorio.
I partecipanti riceveranno una stimolazione associativa accoppiata (stimolazione magnetica transcranica e stimolazione del nervo periferico) con una lunghezza dell'intervallo inter-stimolo nota per non modulare l'eccitabilità corticospinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'ampiezza del potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 30 min Post PAS
Valutazione dell'eccitabilità corticospinale
Linea di base, fino a 30 min Post PAS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PAS vero

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