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Fiabilité de la neuroplasticité induite par la stimulation associative appariée après un AVC (PASS)

16 novembre 2022 mis à jour par: Tomoko Kitago, Burke Medical Research Institute
La stimulation associative appariée (PAS) est une méthode de stimulation non invasive connue pour moduler l'excitabilité corticospinale par des mécanismes liés à la potentialisation à long terme et à la dépression à long terme. Le but de cette étude est de déterminer la fiabilité de la réponse individuelle du sujet (c.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

L'une des hypothèses de la réadaptation post-AVC est que l'entraînement moteur conduira à un réapprentissage moteur et à des améliorations persistantes grâce à des mécanismes impliquant la neuroplasticité, définie comme la capacité du cerveau à modifier sa structure et sa fonction en réponse à une blessure, une activité ou un changement d'environnement. . Un moyen de mesurer la capacité d'un patient pour la neuroplasticité peut être utile pour guider la sélection des patients pour des interventions de réadaptation, ou pour évaluer l'effet d'agents pharmacologiques sur la neuroplasticité qui peuvent aider à augmenter la récupération motrice. Une méthode pour évaluer la neuroplasticité de manière non invasive chez l'homme grâce à l'utilisation de la stimulation associative appariée (PAS). Le PAS est une forme de stimulation non invasive qui module l'excitabilité corticospinale par des mécanismes liés à la potentialisation à long terme (LTP) et à la dépression à long terme (LTD). Dans PAS, l'appariement répétitif de la stimulation nerveuse périphérique avec une impulsion de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sur le cortex moteur controlatéral augmentera ou diminuera l'excitabilité corticospinale, selon le moment entre les deux stimuli. Chez des sujets sains et des patients ayant subi un AVC, le PAS a été utilisé avec succès pour faciliter l'excitabilité corticospinale comme moyen d'améliorer les performances motrices. Dans cette étude, nous prévoyons d'utiliser le PAS comme un test de plasticité corticospinale plutôt que comme une intervention thérapeutique chez les patients présentant des déficits moteurs chroniques (> 6 mois) dus à un AVC ischémique.

Il existe une grande variabilité interindividuelle dans les réponses des individus au PAS, ce qui peut être utile pour examiner sa relation avec l'apprentissage moteur, mais la fiabilité de la mesure devra être évaluée avant d'utiliser cette mesure pour faire des inférences sur la capacité générale d'un sujet à apprendre. tâches motrices. La fiabilité de la réponse au PAS et sa relation avec des facteurs cliniques tels que la gravité de l'AVC n'ont pas été bien étudiées chez les patients ayant subi un AVC. Les résultats d'une expérience préliminaire suggèrent que les patients victimes d'AVC qui ont une réponse robuste au PAS facilitateur sur leur hémisphère non affecté ont des déficits moteurs plus sévères que ceux qui n'ont pas de réponse significative au PAS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • White Plains, New York, États-Unis, 10605
        • Burke Neurological Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC ischémique unilatéral avec faiblesse résiduelle du bras (membre supérieur de Fugl-Meyer < 60) plus de 6 mois avant l'inscription.
  • Capacité à donner un consentement éclairé et à comprendre les tâches impliquées.
  • Âge supérieur à 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • AVC hémorragique
  • Contre-indications à la SMT : antécédents de crise/épilepsie, stimulateur cardiaque, autres troubles neurologiques, chirurgie du cerveau, implant/fragment métallique dans la tête, grossesse
  • Prise de médicaments ou de substances connues pour affecter la plasticité induite par le PAS au cours des 2 derniers mois : inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, dopamine, agonistes de la dopamine, halopéridol, lithium, inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, bêta-bloquants, nimodipine, lévétiracétam, éthosuximide, benzodiazépines, baclofène, nicotine
  • Neuropathie périphérique ou antécédent de lésion nerveuse du membre supérieur parétique.
  • Circonstances sociales et/ou personnelles qui interfèrent avec la capacité de revenir pour toutes les visites d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PAS vrai
Les participants recevront une thérapie de stimulation associative jumelée avec un intervalle inter-stimulus modulatoire.
Les participants recevront une stimulation associative jumelée (stimulation magnétique transcrânienne et stimulation nerveuse périphérique) avec une longueur d'intervalle inter-stimulus connue pour moduler l'excitabilité corticospinale.
Comparateur factice: Simulacre PAS
Les participants recevront une thérapie de stimulation associative jumelée avec un intervalle inter-stimulus non modulateur.
Les participants recevront une stimulation associative jumelée (stimulation magnétique transcrânienne et stimulation nerveuse périphérique) avec une longueur d'intervalle inter-stimulus connue pour ne pas moduler l'excitabilité corticospinale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'amplitude du potentiel évoqué moteur
Délai: Ligne de base, jusqu'à 30 min après PAS
Évaluation de l'excitabilité corticospinale
Ligne de base, jusqu'à 30 min après PAS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

12 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2019

Première publication (Réel)

4 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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