Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet av paret assosiativ stimuleringsindusert nevroplastisitet etter hjerneslag (PASS)

16. november 2022 oppdatert av: Tomoko Kitago, Burke Medical Research Institute
Paret assosiativ stimulering (PAS) er en ikke-invasiv stimuleringsmetode som er kjent for å modulere kortikospinal eksitabilitet gjennom mekanismer relatert til langsiktig potensering og langvarig depresjon. Hensikten med denne studien er å bestemme påliteligheten av individuelle individers respons (dvs. endring i kortikospinal eksitabilitet) på PAS hos pasienter med kronisk hjerneslag (>6 måneder) med motoriske defekter i øvre lemmer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

En av antakelsene i slagrehabilitering er at motorisk trening vil føre til motorisk re-læring og vedvarende forbedringer gjennom mekanismer som involverer nevroplastisitet, definert som hjernens evne til å endre struktur og funksjon som respons på skade, aktivitet eller endring i miljøet. . En måte å måle en pasients kapasitet for nevroplastisitet kan være nyttig for å veilede utvelgelsen av pasienter for rehabiliterende intervensjoner, eller for å vurdere effekten av farmakologiske midler på nevroplastisitet som kan hjelpe til med å øke motorisk utvinning. En metode for å vurdere nevroplastisitet ikke-invasivt hos mennesker gjennom bruk av paret assosiativ stimulering (PAS). PAS er en form for ikke-invasiv stimulering som modulerer kortikospinal eksitabilitet gjennom mekanismer relatert til langsiktig potensering (LTP) og langtidsdepresjon (LTD). I PAS vil repeterende sammenkobling av perifer nervestimulering med en transkraniell magnetisk stimulering (TMS) puls over den kontralaterale motoriske cortex øke eller redusere kortikospinal eksitabilitet, avhengig av tidspunktet mellom de to stimuli. Hos friske personer og pasienter med hjerneslag har PAS med suksess blitt brukt for å lette kortikospinal eksitabilitet som et middel for å forbedre motorisk ytelse. I denne studien planlegger vi å bruke PAS som en analyse av kortikospinal plastisitet i stedet for som en terapeutisk intervensjon hos pasienter med kroniske motoriske mangler (>6 måneder) på grunn av iskemisk hjerneslag.

Det er stor interindividuell variasjon i individers respons på PAS, noe som kan være nyttig for å undersøke forholdet til motorisk læring, men reliabiliteten til tiltaket må vurderes før du bruker dette tiltaket for å trekke slutninger om et fags generelle evne til å lære. motoriske oppgaver. Påliteligheten til responsen på PAS og dens forhold til kliniske faktorer som alvorlighetsgraden av hjerneslag, har ikke blitt godt studert hos pasienter med hjerneslag. Resultater fra et foreløpig eksperiment tyder på at slagpasienter som har en robust respons på fasiliterende PAS på sin upåvirkede hemisfære har mer alvorlige motoriske mangler enn de som ikke har en signifikant respons på PAS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • White Plains, New York, Forente stater, 10605
        • Burke Neurological Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unilateralt iskemisk slag med gjenværende armsvakhet (Fugl-Meyer øvre lem < 60) mer enn 6 måneder før innmelding.
  • Evne til å gi informert samtykke og forstå oppgavene involvert.
  • Alder over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Hemorragisk slag
  • Kontraindikasjoner for TMS: historie med anfall/epilepsi, pacemaker, andre nevrologiske lidelser, hjernekirurgi, metallimplantat/fragment i hodet, graviditet
  • Inntak av medisiner eller stoffer som er kjent for å påvirke PAS-indusert plastisitet i løpet av de siste 2 månedene: selektive serotoninreopptakshemmere, dopamin, dopaminagonister, haloperidol, litium, acetylkolinesterasehemmere, betablokkere, nimodipin, levetiracetam, benzofenuksimid, etosofenuksimid, nikotin
  • Perifer nevropati eller historie med nerveskade i den paretiske overekstremiteten.
  • Sosiale og/eller personlige forhold som forstyrrer muligheten til å komme tilbake ved alle studiebesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PAS sant
Deltakerne vil motta parret assosiativ stimuleringsterapi med et modulerende interstimulusintervall.
Deltakerne vil motta paret assosiativ stimulering (transkraniell magnetisk stimulering og perifer nervestimulering) med en interstimulus-intervalllengde kjent for å modulere kortikospinal eksitabilitet.
Sham-komparator: PAS humbug
Deltakerne vil motta paret assosiativ stimuleringsterapi med et ikke-modulerende interstimulusintervall.
Deltakerne vil motta parret assosiativ stimulering (transkraniell magnetisk stimulering og perifer nervestimulering) med en interstimulus-intervalllengde kjent for å ikke modulere kortikospinal eksitabilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i motoren fremkalt potensiell amplitude
Tidsramme: Grunnlinje, opptil 30 minutter etter PAS
Vurdering av kortikospinal eksitabilitet
Grunnlinje, opptil 30 minutter etter PAS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

12. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere