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Confiabilidade da Neuroplasticidade Induzida por Estimulação Associativa Pareada Após AVC (PASS)

16 de novembro de 2022 atualizado por: Tomoko Kitago, Burke Medical Research Institute
A estimulação associativa pareada (PAS) é um método de estimulação não invasivo que é conhecido por modular a excitabilidade corticospinal por meio de mecanismos relacionados à potencialização e depressão de longo prazo. O objetivo deste estudo é determinar a confiabilidade da resposta do sujeito individual (ou seja, alteração na excitabilidade corticoespinal) ao PAS em pacientes com AVC crônico (> 6 meses) com déficits motores dos membros superiores.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Um dos pressupostos na reabilitação do AVC é que o treinamento motor levará ao reaprendizado motor e melhorias persistentes por meio de mecanismos que envolvem a neuroplasticidade, definida como a capacidade do cérebro de mudar sua estrutura e função em resposta a lesões, atividades ou mudanças no ambiente. . Uma maneira de medir a capacidade de neuroplasticidade de um paciente pode ser útil para orientar a seleção de pacientes para intervenções de reabilitação ou para avaliar o efeito de agentes farmacológicos na neuroplasticidade que podem auxiliar no aumento da recuperação motora. Um método para avaliar a neuroplasticidade de forma não invasiva em humanos por meio do uso de estimulação associativa pareada (PAS). O PAS é uma forma de estimulação não invasiva que modula a excitabilidade corticospinal por meio de mecanismos relacionados à potenciação de longo prazo (LTP) e à depressão de longo prazo (LTD). Na SAP, o emparelhamento repetitivo da estimulação do nervo periférico com um pulso de estimulação magnética transcraniana (TMS) sobre o córtex motor contralateral aumentará ou diminuirá a excitabilidade corticospinal, dependendo do tempo entre os dois estímulos. Em indivíduos saudáveis ​​e pacientes com acidente vascular cerebral, o PAS foi usado com sucesso para facilitar a excitabilidade corticoespinal como um meio de melhorar o desempenho motor. Neste estudo, planejamos usar o PAS como um ensaio da plasticidade corticoespinal, e não como uma intervenção terapêutica em pacientes com déficits motores crônicos (> 6 meses) devido a acidente vascular cerebral isquêmico.

Existe uma grande variabilidade interindividual nas respostas dos indivíduos ao PAS, o que pode ser útil para examinar sua relação com o aprendizado motor, mas a confiabilidade da medida precisará ser avaliada antes de usar essa medida para fazer inferências sobre a capacidade geral de aprender de um sujeito tarefas motoras. A confiabilidade da resposta ao PAS e sua relação com fatores clínicos, como a gravidade do AVC, não foi bem estudada em pacientes com AVC. Os resultados de um experimento preliminar sugerem que os pacientes com AVC que têm uma resposta robusta ao PAS facilitador em seu hemisfério não afetado têm déficits motores mais graves do que aqueles que não têm uma resposta significativa ao PAS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
        • Burke Neurological Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC isquêmico unilateral com fraqueza residual do braço (membro superior de Fugl-Meyer < 60) mais de 6 meses antes da inscrição.
  • Capacidade de dar consentimento informado e entender as tarefas envolvidas.
  • Idade acima de 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Derrame cerebral
  • Contra-indicações para TMS: história de convulsão/epilepsia, marca-passo, outros distúrbios neurológicos, cirurgia cerebral, implante/fragmento de metal na cabeça, gravidez
  • Tomando medicamentos ou substâncias que sabidamente afetam a plasticidade induzida por PAS nos últimos 2 meses: inibidores seletivos da recaptação da serotonina, dopamina, agonistas da dopamina, haloperidol, lítio, inibidores da acetilcolinesterase, betabloqueadores, nimodipina, levetiracetam, etossuximida, benzodiazepínicos, baclofeno, nicotina
  • Neuropatia periférica ou história de lesão nervosa no membro superior parético.
  • Circunstâncias sociais e/ou pessoais que interferem na capacidade de retornar para todas as visitas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PAS verdadeiro
Os participantes receberão terapia de estimulação associativa emparelhada com um intervalo inter-estímulo modulador.
Os participantes receberão estimulação associativa emparelhada (estimulação magnética transcraniana e estimulação nervosa periférica) com um comprimento de intervalo entre estímulos conhecido por modular a excitabilidade corticospinal.
Comparador Falso: PAS embuste
Os participantes receberão terapia de estimulação associativa emparelhada com um intervalo inter-estímulo não modulador.
Os participantes receberão estimulação associativa pareada (estimulação magnética transcraniana e estimulação nervosa periférica) com um comprimento de intervalo entre estímulos conhecido por não modular a excitabilidade corticospinal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na amplitude do potencial evocado motor
Prazo: Linha de base, até 30 min Pós PAS
Avaliação da excitabilidade corticospinal
Linha de base, até 30 min Pós PAS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

12 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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