神経変性疾患における認知とニューロイメージング (CogNID)
2024年3月20日 更新者：Nottingham University Hospitals NHS Trust
この前向き研究の目的は次のとおりです。
- 軽度認知障害 (MCI) または軽度認知症 [アルツハイマー病 (AD)、血管認知障害 (VCI) および前頭側頭型認知症 (FTD)] の参加者のさまざまな臨床グループの認知パフォーマンスを比較して、スコアがグループ、
- 7T での超高磁場 MRI を使用して、さまざまな認知症症候群と健康なボランティアとの間のイメージング マーカーの違いを実証します。
調査の概要
詳細な説明
この研究のイメージング部門には以下が含まれます：
- 超高磁場MRI、7Tでの定量的感受性マッピング（QSM）を使用して、さまざまな認知症症候群と健康なボランティアの間の脳の鉄レベルの違いを実証します。
- さまざまな認知症症候群を区別するための重要なバイオマーカーとして、安静時酸素使用量の変動を実証します。
- 特に海馬領域における脳内の脳血流の変化と、動脈スピンラベリングMRI技術を使用して、さまざまな認知症症候群との相関関係を実証する。
- 新しい動的造影MRI（DCE-MRI）技術を使用して、脳、特に海馬領域での血液脳関門漏出の増加、およびアルツハイマー病（AD）および血管認知障害（VCI）との相関関係を実証する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
125
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Akram Dr Hosseini
- 電話番号：66410 0115 924 9924
- メール：Akram.Hosseini@nuh.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pauline Hyman-Taylor
- 電話番号：60677 0115 924 9924
- メール：pauline.hyman-taylor@nuh.nhs.uk
研究場所
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Easat Midland
-
Nottingham、Easat Midland、イギリス、NG7 2TU
- 完了
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
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East Midland
-
Nottingham、East Midland、イギリス、NG7 2UH
- 募集
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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コンタクト：
- Haley Morris
- メール：Haley.Morris@nuh.nhs.uk
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コンタクト：
- Julie Lynch
- メール：Julie.Lynch@nuh.nhs.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アルツハイマー病、前頭側頭型認知症、血管性認知障害の患者
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを与える能力。
- 前頭側頭葉変性症、アルツハイマー病、血管性認知障害、または定義された臨床診断を示唆する病理学的、遺伝的、または画像バイオマーカーの証拠。
除外基準:
- 研究への参加に同意する精神的能力の欠如。
- 5 歳まで英語を話さない。
- 学習障害。
- MRI禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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認知評価
神経認知評価、バーミンガム認知スクリーニング
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3TでのMRI
脳のイメージング: 3T での MRI
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3Tおよび/または7Tでの認知評価およびMRI
他の名前：
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7TでのMRI
脳イメージング: 7T での超高磁場 MRI
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3Tおよび/または7Tでの認知評価およびMRI
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バーミンガム認知スクリーン (BCoS) スコアの神経認知スケール
時間枠：学習完了まで（平均1年）
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臨床表現型に関連する認知サブスコア
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学習完了まで（平均1年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3TでのMRIでの構造イメージングの変化
時間枠：学習完了まで（平均1年）
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構造体積損失
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学習完了まで（平均1年）
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7T での感受性重み付けマッピング
時間枠：学習完了まで（平均1年）
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定量的感受性マッピング
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学習完了まで（平均1年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Akram Hosseini, MD, PhD、Akram.Hosseini@nuh.nhs.uk
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月12日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月1日
最初の投稿 (実際)
2019年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。