Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognition og NeuroImaging i neurodegenerative lidelser (CogNID)

20. marts 2024 opdateret af: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Denne prospektive undersøgelse har til formål:

  1. at sammenligne kognitiv præstation i forskellige kliniske grupper af deltagere med mild kognitiv svækkelse (MCI) eller mild demens [Alzheimers sygdom (AD), Vascular Cognitive Impairment (VCI) og Fronto-temporal Demens (FTD)] for at bestemme, om score afslører differentielle profiler mellem grupperne,
  2. at påvise forskelle i billeddannende markører mellem forskellige demenssyndromer og raske frivillige ved hjælp af ultrahøjfelt MR ved 7T.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens billeddannende arm omfatter:

  1. at påvise forskelle i hjernens jernniveauer mellem forskellige demenssyndromer og raske frivillige ved hjælp af ultrahøjfelts MRI, kvantitativ følsomhedskortlægning (QSM) ved 7T.
  2. at demonstrere variationer i hvileiltforbruget som en vigtig biomarkør til at skelne mellem forskellige demenssyndromer.
  3. at demonstrere cerebrale blodgennemstrømningsændringer i hjernen, især i hippocampus-regionen, og dens sammenhæng med forskellige demenssyndromer ved hjælp af Arterial Spin Labeling MRI-teknik.
  4. at påvise øget lækage af blod-hjernebarriere i hjernen, især i hippocampus-regionen, og dens sammenhæng med Alzheimers sygdom (AD) og vaskulær kognitiv svækkelse (VCI) ved hjælp af en ny dynamisk kontrastforstærket MR-teknik (DCE-MRI).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Easat Midland
      • Nottingham, Easat Midland, Det Forenede Kongerige, NG7 2TU
        • Afsluttet
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
    • East Midland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Alzheimers sygdom, frontotemporal demens, vaskulær kognitiv svækkelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne til at give informeret samtykke.
  2. Enten patologiske, genetiske eller billeddannende biomarkører, der tyder på Fronto-temporal Lobar Degeneration, Alzheimers sygdom eller vaskulær kognitiv svækkelse, eller definerede kliniske diagnoser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende mental kapacitet til at give samtykke til studieinddragelse.
  2. Taler ikke engelsk før 5-års alderen.
  3. Indlæringsvanskeligheder.
  4. MR kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kognitive vurderinger
Neurokognitive vurderinger, Birmingham Cognitive Screen
MR ved 3T
Hjernebilleddannelse: MR ved 3T
Diagnostisk test: Kognitive vurderinger
Kognitiv vurdering og MR ved 3T og/eller 7T
Andre navne:
  • MR ved 3T
  • MR ved 7T
MR ved 7T
Hjernebilleddannelse: Ultrahøj felt MR ved 7T
Diagnostisk test: Kognitive vurderinger
Kognitiv vurdering og MR ved 3T og/eller 7T
Andre navne:
  • MR ved 3T
  • MR ved 7T

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokognitive skalaer på Birmingham Cognitive Screen (BCoS)-score
Tidsramme: Gennem studieafslutning (gennemsnitligt et år)
kognitive subscores i forhold til klinisk fænotype
Gennem studieafslutning (gennemsnitligt et år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strukturelle billeddannelsesændringer på MR ved 3T
Tidsramme: Gennem studieafslutning (gennemsnitligt et år)
Strukturelt volumentab
Gennem studieafslutning (gennemsnitligt et år)
Følsomhedsvægtet kortlægning ved 7T
Tidsramme: Gennem studieafslutning (gennemsnitligt et år)
Kvantitativ følsomhedskortlægning
Gennem studieafslutning (gennemsnitligt et år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Akram Hosseini, MD, PhD, Akram.Hosseini@nuh.nhs.uk

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18NS001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens (diagnose)

Kliniske forsøg med Kognitive vurderinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner