Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitie en neuroimaging bij neurodegeneratieve aandoeningen (CogNID)

20 maart 2024 bijgewerkt door: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Deze prospectieve studie heeft tot doel:

  1. om cognitieve prestaties te vergelijken in verschillende klinische groepen van deelnemers met milde cognitieve stoornissen (MCI) of milde dementie [ziekte van Alzheimer (AD), vasculaire cognitieve stoornissen (VCI) en frontotemporale dementie (FTD)] om te bepalen of scores differentiële profielen onthullen tussen de groepen,
  2. om verschillen in beeldvormingsmarkers tussen verschillende dementiesyndromen en gezonde vrijwilligers aan te tonen met behulp van ultra high-field MRI op 7T.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De beeldvormende arm van de studie omvat:

  1. om verschillen in hersenijzerniveaus tussen verschillende dementiesyndromen en gezonde vrijwilligers aan te tonen met behulp van ultra high-field MRI, kwantitatieve susceptibiliteitsmapping (QSM) op 7T.
  2. om variaties in het zuurstofverbruik in rust aan te tonen als een belangrijke biomarker om onderscheid te maken tussen verschillende dementiesyndromen.
  3. om veranderingen in de cerebrale bloedstroom in de hersenen aan te tonen, met name in het hippocampusgebied, en de correlatie ervan met verschillende dementiesyndromen met behulp van Arterial Spin Labeling MRI-techniek.
  4. om verhoogde lekkage van de bloed-hersenbarrière in de hersenen aan te tonen, met name in het hippocampusgebied, en de correlatie ervan met de ziekte van Alzheimer (AD) en vasculaire cognitieve stoornissen (VCI) met behulp van een nieuwe dynamische contrastversterkte MRI (DCE-MRI) -techniek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Easat Midland
      • Nottingham, Easat Midland, Verenigd Koninkrijk, NG7 2TU
        • Voltooid
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
    • East Midland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Alzheimer, frontotemporale dementie, vasculaire cognitieve stoornissen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
  2. Ofwel pathologisch, genetisch of beeldvormend biomarkerbewijs dat wijst op frontotemporale kwabdegeneratie, de ziekte van Alzheimer of vasculaire cognitieve stoornissen, of gedefinieerde klinische diagnoses.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebrek aan mentale capaciteit om in te stemmen met studiebetrokkenheid.
  2. Geen Engels spreken voor de leeftijd van 5 jaar.
  3. Leerstoornis.
  4. MRI-contra-indicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cognitieve beoordelingen
Neurocognitieve beoordelingen, Birmingham Cognitive Screen
MRI bij 3T
Brain Imaging: MRI bij 3T
Diagnostische toets: Cognitieve beoordelingen
Cognitieve beoordeling en MRI bij 3T en/of 7T
Andere namen:
  • MRI bij 3T
  • MRI op 7T
MRI op 7T
Hersenbeeldvorming: Ultrahigh Field MRI bij 7T
Diagnostische toets: Cognitieve beoordelingen
Cognitieve beoordeling en MRI bij 3T en/of 7T
Andere namen:
  • MRI bij 3T
  • MRI op 7T

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurocognitieve schalen op Birmingham Cognitive Screen (BCoS) Scores
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (gemiddeld een jaar)
cognitieve subscores in relatie tot klinisch fenotype
Door afronding van de studie (gemiddeld een jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Structurele beeldveranderingen op MRI bij 3T
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (gemiddeld een jaar)
Structureel volumeverlies
Door afronding van de studie (gemiddeld een jaar)
Gevoeligheid gewogen mapping op 7T
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (gemiddeld een jaar)
Kwantitatieve gevoeligheidsmapping
Door afronding van de studie (gemiddeld een jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Akram Hosseini, MD, PhD, Akram.Hosseini@nuh.nhs.uk

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18NS001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren