- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03861884
Kognition ja neurokuvantaminen neurodegeneratiivisissa häiriöissä (CogNID)
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Tämän tulevaisuudentutkimuksen tavoitteena on:
- vertailla kognitiivista suorituskykyä eri kliinisissä osallistujaryhmissä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai lievä dementia [Alzheimerin tauti (AD), vaskulaarinen kognitiivinen vajaatoiminta (VCI) ja frontotemporaalinen dementia (FTD)] määrittääkseen, paljastavatko pisteet eroavaisuuksia ryhmät,
- osoittaa erot kuvantamismarkkereissa eri dementiaoireyhtymien ja terveiden vapaaehtoisten välillä käyttämällä ultrahigh-field MRI:tä 7T.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvantamisosasto sisältää:
- osoittaa erot aivojen rautatasoissa eri dementiaoireyhtymien ja terveiden vapaaehtoisten välillä käyttämällä ultra-high-field MRI:tä, kvantitatiivista herkkyyskartoitusta (QSM) 7T:ssä.
- osoittaa vaihteluita lepohapen käytössä tärkeänä biomarkkerina erilaisten dementiaoireyhtymien erottamiseksi.
- osoittaa aivoverenvirtauksen muutoksia aivoissa, erityisesti hippokampuksen alueella, ja sen korrelaatiota erilaisiin dementiaoireyhtymiin käyttämällä arterial Spin Labeling MRI -tekniikkaa.
- osoittamaan lisääntynyttä veri-aivoesteen vuotoa aivoissa, erityisesti hippokampuksen alueella, ja sen korrelaatiota Alzheimerin taudin (AD) ja verisuonten kognitiivisen häiriön (VCI) kanssa käyttämällä uutta dynaamista kontrastitehostettua MRI-tekniikkaa (DCE-MRI).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Akram Dr Hosseini
- Puhelinnumero: 66410 0115 924 9924
- Sähköposti: Akram.Hosseini@nuh.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pauline Hyman-Taylor
- Puhelinnumero: 60677 0115 924 9924
- Sähköposti: pauline.hyman-taylor@nuh.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
Easat Midland
-
Nottingham, Easat Midland, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2TU
- Valmis
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
East Midland
-
Nottingham, East Midland, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Rekrytointi
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Haley Morris
- Sähköposti: Haley.Morris@nuh.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Lynch
- Sähköposti: Julie.Lynch@nuh.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on Alzheimerin tauti, frontotemporaalinen dementia, verisuonten kognitiivinen heikentyminen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Joko patologinen, geneettinen tai kuvantamisbiomarkkerin näyttö, joka viittaa frontotemporaaliseen lobardegeneraatioon, Alzheimerin tautiin tai verisuonten kognitiiviseen heikkenemiseen, tai määritelty kliininen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisen kyvyn puute suostua opiskeluun.
- En puhu englantia ennen 5 vuoden ikää.
- Oppimisvaikeus.
- MRI-vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kognitiiviset arvioinnit
Neurokognitiiviset arvioinnit, Birmingham Cognitive Screen
|
|
|
MRI klo 3T
Aivojen kuvantaminen: MRI 3T
|
Kognitiivinen arviointi ja MRI 3T ja/tai 7T
Muut nimet:
|
|
MRI klo 7T
Aivojen kuvantaminen: Ultrahigh Field MRI 7T
|
Kognitiivinen arviointi ja MRI 3T ja/tai 7T
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiiviset asteikot Birmingham Cognitive Screen (BCoS) -pisteissä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin yksi vuosi)
|
kognitiiviset alapisteet suhteessa kliiniseen fenotyyppiin
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin yksi vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakenteelliset kuvantamismuutokset magneettikuvauksessa 3T
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin yksi vuosi)
|
Rakenteellisen tilavuuden menetys
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin yksi vuosi)
|
|
Herkkyyspainotettu kartoitus 7T
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin yksi vuosi)
|
Kvantitatiivinen herkkyyskartoitus
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin yksi vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Akram Hosseini, MD, PhD, Akram.Hosseini@nuh.nhs.uk
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18NS001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .