- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03861884
Kognition und NeuroImaging bei neurodegenerativen Erkrankungen (CogNID)
20. März 2024 aktualisiert von: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Diese prospektive Studie zielt darauf ab:
- um die kognitive Leistung in verschiedenen klinischen Gruppen von Teilnehmern mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder leichter Demenz [Alzheimer-Krankheit (AD), vaskuläre kognitive Beeinträchtigung (VCI) und frontotemporale Demenz (FTD)] zu vergleichen, um festzustellen, ob die Ergebnisse unterschiedliche Profile zwischen ihnen zeigen die Gruppen,
- um Unterschiede in Bildgebungsmarkern zwischen verschiedenen Demenz-Syndromen und gesunden Probanden unter Verwendung von Ultrahochfeld-MRT bei 7T zu demonstrieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der bildgebende Arm der Studie umfasst:
- um Unterschiede in den Eisenspiegeln im Gehirn zwischen verschiedenen Demenzsyndromen und gesunden Freiwilligen unter Verwendung von Ultrahochfeld-MRT, quantitativer Suszeptibilitätskartierung (QSM) bei 7T zu demonstrieren.
- Variationen im Ruhesauerstoffverbrauch als wichtigen Biomarker zur Unterscheidung verschiedener Demenzsyndrome aufzuzeigen.
- um Änderungen des zerebralen Blutflusses im Gehirn, insbesondere in der Hippocampus-Region, und ihre Korrelation mit verschiedenen Demenzsyndromen unter Verwendung der Arterial Spin Labeling MRI-Technik zu demonstrieren.
- um eine erhöhte Durchlässigkeit der Blut-Hirn-Schranke im Gehirn, insbesondere in der Hippocampus-Region, und ihre Korrelation mit der Alzheimer-Krankheit (AD) und der vaskulären kognitiven Beeinträchtigung (VCI) unter Verwendung einer neuen dynamischen kontrastverstärkten MRT-Technik (DCE-MRI) nachzuweisen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
125
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Akram Dr Hosseini
- Telefonnummer: 66410 0115 924 9924
- E-Mail: Akram.Hosseini@nuh.nhs.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pauline Hyman-Taylor
- Telefonnummer: 60677 0115 924 9924
- E-Mail: pauline.hyman-taylor@nuh.nhs.uk
Studienorte
-
-
Easat Midland
-
Nottingham, Easat Midland, Vereinigtes Königreich, NG7 2TU
- Abgeschlossen
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
East Midland
-
Nottingham, East Midland, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
- Rekrutierung
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Haley Morris
- E-Mail: Haley.Morris@nuh.nhs.uk
-
Kontakt:
- Julie Lynch
- E-Mail: Julie.Lynch@nuh.nhs.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Alzheimer-Krankheit, frontotemporaler Demenz, vaskulärer kognitiver Beeinträchtigung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben.
- Entweder pathologische, genetische oder bildgebende Biomarker-Beweise, die auf Fronto-temporale Lobär-Degeneration, Alzheimer-Krankheit oder vaskuläre kognitive Beeinträchtigung hindeuten, oder definierte klinische Diagnosen.
Ausschlusskriterien:
- Mangel an geistiger Fähigkeit, einer Studienteilnahme zuzustimmen.
- Kein Englisch sprechen vor dem Alter von 5 Jahren.
- Lernschwäche.
- MRT-Kontraindikationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kognitive Einschätzungen
Neurokognitive Bewertungen, Birmingham Cognitive Screen
|
|
MRT bei 3T
Bildgebung des Gehirns: MRT bei 3T
|
Kognitive Beurteilung und MRT bei 3T und/oder 7T
Andere Namen:
|
MRT bei 7 T
Bildgebung des Gehirns: Ultrahochfeld-MRT bei 7 T
|
Kognitive Beurteilung und MRT bei 3T und/oder 7T
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Neurokognitive Skalen auf Birmingham Cognitive Screen (BCoS) Scores
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich ein Jahr)
|
kognitive Subscores in Bezug auf den klinischen Phänotyp
|
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich ein Jahr)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der strukturellen Bildgebung im MRT bei 3T
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich ein Jahr)
|
Struktureller Volumenverlust
|
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich ein Jahr)
|
Suszeptibilitätsgewichtetes Mapping bei 7T
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich ein Jahr)
|
Quantitative Anfälligkeitskartierung
|
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich ein Jahr)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Akram Hosseini, MD, PhD, Akram.Hosseini@nuh.nhs.uk
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18NS001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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