Cognizione e Neuroimaging nei disturbi neurodegenerativi (CogNID)
20 marzo 2024 aggiornato da: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Questo studio prospettico si propone di:
- confrontare le prestazioni cognitive in diversi gruppi clinici di partecipanti con decadimento cognitivo lieve (MCI) o demenza lieve [malattia di Alzheimer (AD), deficit cognitivo vascolare (VCI) e demenza fronto-temporale (FTD)] per determinare se i punteggi rivelano profili differenziali tra i gruppi,
- per dimostrare le differenze nei marcatori di imaging tra diverse sindromi di demenza e volontari sani utilizzando la risonanza magnetica a campo ultra alto a 7T.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il braccio di imaging dello studio include:
- per dimostrare le differenze nei livelli di ferro nel cervello tra diverse sindromi di demenza e volontari sani utilizzando la risonanza magnetica ad alto campo, la mappatura quantitativa della suscettibilità (QSM) a 7T.
- per dimostrare le variazioni nell'utilizzo di ossigeno a riposo come un importante biomarcatore per discriminare tra diverse sindromi di demenza.
- per dimostrare i cambiamenti del flusso sanguigno cerebrale nel cervello, in particolare nella regione dell'ippocampo, e la sua correlazione con diverse sindromi di demenza utilizzando la tecnica MRI Arterial Spin Labeling.
- per dimostrare l'aumento della perdita della barriera ematoencefalica nel cervello, in particolare nella regione dell'ippocampo, e la sua correlazione con la malattia di Alzheimer (AD) e il deficit cognitivo vascolare (VCI) utilizzando una nuova tecnica di risonanza magnetica dinamica con contrasto (DCE-MRI).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
125
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Akram Dr Hosseini
- Numero di telefono: 66410 0115 924 9924
- Email: Akram.Hosseini@nuh.nhs.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pauline Hyman-Taylor
- Numero di telefono: 60677 0115 924 9924
- Email: pauline.hyman-taylor@nuh.nhs.uk
Luoghi di studio
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Easat Midland
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Nottingham, Easat Midland, Regno Unito, NG7 2TU
- Completato
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
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East Midland
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Nottingham, East Midland, Regno Unito, NG7 2UH
- Reclutamento
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Contatto:
- Haley Morris
- Email: Haley.Morris@nuh.nhs.uk
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Contatto:
- Julie Lynch
- Email: Julie.Lynch@nuh.nhs.uk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con malattia di Alzheimer, demenza frontotemporale, deficit cognitivo vascolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di dare il consenso informato.
- Prove di biomarcatori patologici, genetici o di imaging per suggerire degenerazione lobare fronto-temporale, morbo di Alzheimer o compromissione cognitiva vascolare o diagnosi cliniche definite.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di capacità mentale di acconsentire al coinvolgimento nello studio.
- Non parlare inglese prima dei 5 anni.
- Difficoltà di apprendimento.
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Valutazioni conoscitive
Valutazioni neurocognitive, Birmingham Cognitive Screen
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Risonanza magnetica a 3T
Imaging cerebrale: risonanza magnetica a 3T
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Valutazione cognitiva e RM a 3T e/o 7T
Altri nomi:
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Risonanza magnetica a 7T
Imaging cerebrale: risonanza magnetica a campo ultraelevato a 7T
|
Valutazione cognitiva e RM a 3T e/o 7T
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scale neurocognitive sui punteggi del Birmingham Cognitive Screen (BCoS).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di un anno)
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punteggi sub cognitivi in relazione al fenotipo clinico
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Attraverso il completamento degli studi (una media di un anno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti di imaging strutturale sulla risonanza magnetica a 3T
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di un anno)
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Perdita di volume strutturale
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Attraverso il completamento degli studi (una media di un anno)
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Mappatura ponderata per la suscettibilità a 7T
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di un anno)
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Mappatura quantitativa della suscettibilità
|
Attraverso il completamento degli studi (una media di un anno)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Akram Hosseini, MD, PhD, Akram.Hosseini@nuh.nhs.uk
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2018
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18NS001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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