Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognisjon og nevroavbildning ved nevrodegenerative lidelser (CogNID)

20. mars 2024 oppdatert av: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Denne prospektive studien har som mål:

  1. å sammenligne kognitiv ytelse i ulike kliniske grupper av deltakere med mild kognitiv svikt (MCI) eller mild demens [Alzheimers sykdom (AD), vaskulær kognitiv svikt (VCI) og fronto-temporal demens (FTD)] for å avgjøre om skårene viser forskjellsprofiler mellom gruppene,
  2. å demonstrere forskjeller i avbildningsmarkører mellom ulike demenssyndromer og friske frivillige ved bruk av ultrahøyfelt MR ved 7T.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Avbildningsarmen til studien inkluderer:

  1. for å demonstrere forskjeller i hjernens jernnivå mellom ulike demenssyndromer og friske frivillige ved bruk av ultrahøyfelt MR, kvantitativ følsomhetskartlegging (QSM) ved 7T.
  2. å demonstrere variasjoner i hvileoksygenbruken som en viktig biomarkør for å skille mellom ulike demenssyndromer.
  3. å demonstrere cerebrale blodstrømsendringer i hjernen, spesielt i hippocampus-regionen, og dens korrelasjon med forskjellige demenssyndromer ved bruk av Arterial Spin Labeling MRI-teknikk.
  4. å demonstrere økt blod-hjernebarrierelekkasje i hjernen, spesielt i hippocampus-regionen, og dens korrelasjon med Alzheimers sykdom (AD) og vaskulær kognitiv svikt (VCI) ved bruk av en ny dynamisk kontrastforsterket MR-teknikk (DCE-MRI).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Easat Midland
      • Nottingham, Easat Midland, Storbritannia, NG7 2TU
        • Fullført
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
    • East Midland
      • Nottingham, East Midland, Storbritannia, NG7 2UH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Alzheimers sykdom, frontotemporal demens, vaskulær kognitiv svikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Evne til å gi informert samtykke.
  2. Enten patologisk, genetisk eller billeddannende biomarkørbevis som tyder på fronto-temporal lobar degenerasjon, Alzheimers sykdom eller vaskulær kognitiv svikt, eller definerte kliniske diagnoser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mangel på mental kapasitet til å samtykke til studieinvolvering.
  2. Snakker ikke engelsk før fylte 5 år.
  3. Lærings vansker.
  4. MR kontraindikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kognitive vurderinger
Nevrokognitive vurderinger, Birmingham Cognitive Screen
MR ved 3T
Hjerneavbildning: MR ved 3T
Diagnostisk test: Kognitive vurderinger
Kognitiv vurdering og MR ved 3T og/eller 7T
Andre navn:
  • MR ved 3T
  • MR ved 7T
MR ved 7T
Hjerneavbildning: Ultrahøyfelt MR ved 7T
Diagnostisk test: Kognitive vurderinger
Kognitiv vurdering og MR ved 3T og/eller 7T
Andre navn:
  • MR ved 3T
  • MR ved 7T

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrokognitive skalaer på Birmingham Cognitive Screen (BCoS)-score
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig ett år)
kognitive subskårer i forhold til klinisk fenotype
Gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig ett år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strukturelle avbildningsendringer på MR ved 3T
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig ett år)
Strukturelt volumtap
Gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig ett år)
Susceptibilitetsvektet kartlegging ved 7T
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig ett år)
Kvantitativ følsomhetskartlegging
Gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig ett år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Akram Hosseini, MD, PhD, Akram.Hosseini@nuh.nhs.uk

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18NS001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere